در این کارآزمایی بالینی هدف بررسی تأثیر پانسمان با روغن زیتون بر ترمیم زخم پای دیابتی می باشد. پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه از بیماران، تعداد 34 بیمار دیابتی تایپ 2 با زخم پای دیابتی درجه 1و2در ناحیه کف پاها، انگشتان ، پاشنه و روی پنجه پاها انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. تعیین درجه زخم با استفاده از طبقه بندی وگنر صورت خواهد گرفت. ابتدا زخم درهردو گروه به روش روتین بیمارستان شستشو داده خواهد شد سپس زخم پای بیماران گروه مورد با گاز آغشته به روغن زیتون و زخم بیماران گروه شاهد با گاز ساده پانسمان می گردد. این کار یک بار در روز برای هر دو گروه شاهد و مورد انجام شده و زخم بیماران به مدت یک ماه پیگیری خواهد شد. در پایان هر هفته زخم بیماران بر اساس چک لیست ارزیابی زخم پای دیابتی توسط متخصص داخلی که از نحوه تخصیص بیماران بی اطلاع است ارزیابی و نمره دهی می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014083014251N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-05, ۱۳۹۳/۰۶/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-05, ۱۳۹۳/۰۶/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضی نصیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 2622 5292
آدرس ایمیل
nasiri.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-04, ۱۳۹۳/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-05, ۱۳۹۳/۰۴/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر موضعی روغن زیتون بر ترمیم زخم پای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به کلینیک دیابت اهواز در سال 1393
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر موضعی روغن زیتون بر ترمیم زخم پای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: دارا بودن زخم دیابتی درجه 1 یا 2 بر اساس طبقه بندي وگنر ؛ دارا بودن زخم منفرد در پاها و اندامهای انتهايي (انگشتان، كف پا، پاشنه، روي پنجه پا) که حداقل ۴ هفته از ايجاد آن گذشته باشد ؛ داشتن شاخص توده بدني 35- 18 ؛ عدم مصرف سیگار، الکل و اعتیاد به مواد مخدر ؛ عدم مصرف داروهايي كه ممكن است در بهبود زخم تداخل نمايند مانند كورتن، عوامل ايمونوساپرسيو و عوامل سيتوتوكسيك ؛ نداشتن بيماري همزمان كه ممكن است در بهبود زخم مشكل ايجاد نمايد مانند سرطان ها، واسكوليت، نارسايي كليه و كبد و نارسايي قلبی.
معیارهای خروج: وجود زخم با عفونت فعال نياز به دريافت آنتي بيوتيك وريدي و يا گانگرن نيازمند آمپوتاسيون ؛ وجود شواهدي مبني بر زخم هاي وريدي، ايسكميك، نوروتروفيك و تروماتيك در بيمار ؛ عدم مراجعه بيمار به مرکز ذکر شده جهت پیگیری و تعویض پانسمان در بیش از دو نوبت.
سن
از سن 30 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-05-31, ۱۳۹۳/۰۳/۱۰
کد کمیته اخلاق
ajums.REC.1393, 61
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E10.7
توصیف کد ICD-10
Insulin-dependent diabetes mellitus with multiple complications
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترمیم زخم پای دیابتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس چک لیست ارزیابی زخم پای دیابتی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بافت های اطراف زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس چک لیست ارزیابی زخم پای دیابتی
2
شرح متغیر پیامد
درجه زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس چک لیست ارزیابی زخم پای دیابتی
3
شرح متغیر پیامد
ترشحات زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس چک لیست ارزیابی زخم پای دیابتی
4
شرح متغیر پیامد
رنگ زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس چک لیست ارزیابی زخم پای دیابتی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله،زخم و بافتهای اطراف زخم در لگن نرمال سالين استريل به مدت 20 دقيقه قرار داده می شود و سپس با گاز استریل خشک می شود. پس از آن 2 سی سی روغن زیتون بر روی زخم ریخته شده به طوری که کل سطح زخم را بپوشاند. سپس يك لايه گاز به روش استريل روی زخم گذاشته شده و پانسمان میشود. اين کار یک بار در روز و هفت روز هفته به مدت یک ماه انجام خواهد گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل، زخم و بافتهای اطراف زخم در لگن نرمال سالين استريل به مدت 20 دقيقه قرار داده شده و سپس با گاز استريل خشک می شود . سپس سطح زخم با يك لايه گاز، به روش استريل پانسمان میشود. اين کار یک بار در روز و هفت روز هفته به مدت یک ماه انجام خواهد گرفت.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت یمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
لیلا یزدان پناه
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، بیمارستان گلستان.
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید احمد حسینی
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرتضی نصیری
موقعیت شغلی
داتشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 77 2622 5292
فکس
ایمیل
mortezanasiri.or87@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرتضی نصیری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 77 2622 5292
فکس
ایمیل
mortezanasiri.or87@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرتضی نصیری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز