هدف این مطالعه بررسی تاثیر گیاه ختمی بر حساسیت ناشی از لاتکس در پرسنل اتاق عمل بیمارستان های شهر اراک بود. در این پژوهش یک کارآزمایی بالینی دو سو کور بود، که تعداد 66 نفر از پرسنل اتاق عمل بیمارستان های شهر اراک، که حساسیت به لاتکس داشتند، به صورت تصادفی به دو گروه مداخله (عصاره آبی ریشه و گل ختمی 5 سی سی 8 درصد قبل و بعد از پوشیدن هر دستکش) وکنترل (آب مقطر مشابه گروه مداخله) تقسیم شدند. هر دو گروه قبل و پس از مداخله توسط متخصص پوست مورد معاینه قرار گرفتند و پرسشنامه خود ارزیابی شدت علائم حساسیت به مواد حاوی لاتکس طبیعی توسط آنها تکمیل شد. معیارهای ورود شامل: حساسیت به لاتکس، مصرف روزانه دستکش حاوی لاتکس بود. معیارهای خروج: باردار بودن، استفاده از کورتیکواستروئید و سابقه حساسیت به گیاه ختمی بود. در نهایت تاثیر گیاه ختمی بر علائم حساسیت به لاتکس بررسی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014072614229N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-05, ۱۳۹۳/۰۶/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-05, ۱۳۹۳/۰۶/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هادی جعفری منش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3503
آدرس ایمیل
jafarimanesh@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-29, ۱۳۹۳/۰۵/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر گیاه ختمی با پلاسبو بر شدت علائم حساسیت به لاتکس در پرسنل اتاق عمل بیمارستان های شهر اراک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر گیاه ختمی بر حساسیت به لاتکس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل داشتن درجاتی از حساسیت به لاتکس، سن بین 18تا 60سال، شاغل به عنوان پرسنل اتاق عمل و سابقه استفاده از دستکش لاتکس بود، معیارهای خروج شامل باردار بودن، استفاده از کورتیکواستروئید، مصرف کردن داروهای مرتبط با ضایعات پوستی، انصراف از مطالعه بود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه از نوع دو سوکور است. افراد شرکت کننده و محقق اصلی از مواد استفاده شده در مطالعه آگاه نیست.
نمونه ها به صورت تصادفی و به کمک قرعه کشی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج
شهر
اراک
کد پستی
3819693345
تاریخ تایید
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
6- 139- 91
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حساسیت به لاتکس
کد ICD-10
Z88.8
توصیف کد ICD-10
Personal history of allergy to other drugs, medicaments and biological substances
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حساسیت به لاتکس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 30 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شدت علائم حساسیت به مواد حاوی لاتکس طبیعی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه 1(مداخله): 5 سی سی عصاره آبی ریشه و گل گیاه ختمی از محلول 8 درصد، قبل و پس از استفاده از دستکش لاتکس برای مدت 30 روز
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه 2 (کنترل): 5 سی سی دارونما (آب مقطر) قبل و پس از استفاده از دستکش لاتکس برای مدت 30 روز
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیر کبیر
نام کامل فرد مسوول
هادی جعفری منش
آدرس خیابان
اراک میدان راه آهن
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر داود حکمت پو
آدرس خیابان
اراک میدان بسیج
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟