اين مطالعه با هدف مقايسه اثر محلول مورد و تريامسينولون موضعي در درمان آفت مينور دهان طراحي گرديد. جامعه آماري شامل بيماران مراجعه كننده به مطب خصوصي مي باشد. حجم نمونه شامل 100 نفر است كه با روش بلوك بندي تصادفي به دو گروه مداخله و كنترل تقسيم مي شوند. معيار هاي ورود: 1- حداقل سن 18 و حداكثر 50 سال، 2- قطر ضايعات 4-2 ميليمتر ، 3- تعداد ضايعات حداكثر 5 عدد و معيارهاي خروج: 1- بارداري، 2- شيردهي، 3- ابتلا به هر نوع كانسر 4- ابتلا به سندرم بهجت. پس از اخذ مجوز كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشكي كردستان و اخذ رضايت نامه كتبي از بيماران جهت شركت در مطالعه ، بيماران در گروه مداخله از محلول مورد 5% ، 10 قطره 5 بار در روز روي پنبه ريخته و به مدت بيست ثانيه روي ضايعه قرار داده مي شود. در گروه كنترل ، تريامسينولون موضعي چهار بار در روز به طور موضعي روي سطح ضايعه ماليده مي شود. پيگيري بيماران: يك هفته بعد از شروع درمان جهت ارزيابي از نظر درد و بهبودي ضايعه دهاني توسط معاينه باليني بوسيله متخصص پوست در نمونه هاي مورد مطالعه انجام مي شود و اطلاعات مورد نياز در پرسشنامه ثبت مي گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138801201802N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-11-07, ۱۳۸۸/۰۸/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-11-07, ۱۳۸۸/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرخ راد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 1666 1374
آدرس ایمیل
dr_farokh.rad@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي كردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-08-22, ۱۳۸۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-22, ۱۳۸۸/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير درماني تريامسينولون موضعي در orabase و افشره مورد در درمان ضايعات آفتي مخاط دهان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثير درماني كورتون موضعي (تريامسينولون در orabase) و افشره مورد در درمان ضايعات آفتي مخاط دهان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود: 1- حداقل سن 18 و حداكثر 50 سال، 2- قطر ضايعات 4-2 ميليمتر ، 3- تعداد ضايعات حداكثر 5 عدد
معيارهاي خروج: 1- بارداري، 2- شيردهي، 3- ابتلا به هر نوع كانسر 4- ابتلا به سندرم بهجت
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي كردستان
آدرس خیابان
سنندج، خ پاسداران ، دانشگاه علوم پزشكي كردستان
شهر
سنندج
کد پستی
تاریخ تایید
2008-07-15, ۱۳۸۷/۰۴/۲۵
کد کمیته اخلاق
3755پ14پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آفت دهاني
کد ICD-10
K12.0
توصیف کد ICD-10
Recurrent oral aphthae
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودي درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك هفته بعد از مصرف دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال بيمار
2
شرح متغیر پیامد
بهبودي ضايعه آفت
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك هفته بعد از مصرف دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه باليني
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ده قطره از افشره مورد(Myrtus communis) روزي 5 بار ، هر بار به مدت بيست ثانيه روي ضايعه)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه كنترل : پماد تريامسينولون موضعي در orabase روزي چهار بار روي ضايعات ماليده مي شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب خصوصي
نام کامل فرد مسوول
دكتر فرخ راد
آدرس خیابان
سنندج، خيابان پاسداران، ساختمان مرواريد
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كردستان
نام کامل فرد مسوول
دكتر عطا الله حيدري
آدرس خیابان
سنندج، خيابان پاسداران ،دانشگاه علوم پزشكي كردستان، مديريت پژوهشي
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟