چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه مقايسه نتايج درمانی پانسمان مكنده با اسفنج و روش معمولی در زخم ناشی از شكستگي هاي باز بود. اين مطالعه به روش كارآزمايي باليني غير تصادفي- يك سويه كور طراحی شد. معیار های ورود به مطالعه شامل بيماران مراجعه كننده با زخم ناشي از شكستگي هاي باز و سن بین 20 تا 40 سال و معیارهای خروج شامل ابتلا به بیماری های مختل کننده ترمیم زخم (دیابت، کلیوی، کم خونی، کبدی و اضطراب بیش از حد)؛ مصرف داروهای مخدر و دخانیات؛ مصرف داروهای مؤثر بر بهبود زخم (گلوکوکورتیکوئیدها، ضد انعقادها، سرکوب کننده های سیستم ایمنی، آنتی بیوتیک و شیمی درمانی) بود. کلیه افراد شرکت کننده در مطالعه به طور تصادفي به دو گروه مساوی تقسيم شدند. گروهي تحت درمان با پانسمان مكنده با اسفنج و گروه ديگر تحت درمان با پانسمان معمولي قرار گرفتند. اين بيماران طي 6 ماه پيگيري شدند. در پایان مطالعه وجود عفونت و تعداد روزهاي بستري در اين دو گروه ثبت شده و مورد مقایسه قرار گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015032914190N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-04-10, ۱۳۹۴/۰۱/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-10, ۱۳۹۴/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد بهادرام
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1374 3011
آدرس ایمیل
bahadoram.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت توسعه پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه نتايج درمانی پانسمان مكنده با اسفنج و روش معمولی در زخم ناشی از شكستگي هاي باز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر روش پانسمان مكنده با اسفنج در درمان زخم شكستگي هاي باز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بيماران مراجعه كننده با زخم ناشي از شكستگي هاي باز؛ سن بین 20 تا 40 سال. معیارهای خروج: ابتلا به بیماریهای مختل کننده ترمیم زخم (دیابت، کلیوی، کم خونی، کبدی و اضطراب بیش از حد)؛ مصرف داروهای مخدر و دخانیات؛ مصرف داروهای مؤثر بر بهبود زخم (گلوکوکورتیکوئیدها، ضد انعقادها، سرکوب کننده های سیستم ایمنی، آنتی بیوتیک و شیمی درمانی).
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، شهر دانشگاهی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-01, ۱۳۹۳/۰۶/۱۰
کد کمیته اخلاق
ajums.REC.1393.45

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عفونت و ترمیم زخم جراحی
کد ICD-10
L08.9
توصیف کد ICD-10
Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستري در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عفونت زخم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده و کشت زخم

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران تحت درمان با پانسمان معمولي قرار گرفته و طي 6 ماه پيگيري شدند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران تحت درمان با پانسمان مكنده با اسفنج قرار گرفته و طي 6 ماه پيگيري شدند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا آرتی
آدرس خیابان
خیابان آزادگان-بیمارستان امام خمینی-گروه ارتوپدی-اهواز
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت توسعه پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادر صاکی، سرپرست معاونت توسعه پژوهش و فناوری
آدرس خیابان
اهواز، شهر دانشگاهی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، معاونت تحقیقات و فن آوری، طبقه همکف
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت توسعه پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر وحید ابراهیمی نژاد
موقعیت شغلی
دستیار ارتوپدی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز،شهر دانشگاهی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 613336754
فکس
ایمیل
atava59@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا آرتی
موقعیت شغلی
متخصص ارتوپدی- دانشیار دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان آزادگان بیمارستان امام خمینی بخش ارتوپدی -اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3338 7481
فکس
ایمیل
hamidrezaarti@gmail.com ; artihamidreza@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد بهادرام
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، شهر دانشگاهی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
MohammadBahadoram@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...