عنوان: بررسي تأثير درماني پلاسماي غني شده از پلاكت platelet-rich plasma (PRP) بر آلوپسي آندروژنيك درمردان25-45 سال
اهداف ويژه: بررسي تأثير پلاسماي غني از پلاكت در بيماران مبتلا به آلوپسي آندروژنيك بر اساس سن بيماران، مدت شروع طاسي، تراكم موها قبل از شروع درمان و وسعت طاسي.
روش كار: بيماران وارد شده در مطالعه مردان داوطلب 25 تا 45 سال مبتلا به آلوپسي آندروژنيك مي باشند. با گرفتن 30 تا 35 سي سي خون و با روش سانتريفيوژ پلاسماي غني از پلاكت آنها تهيه مي شود. براي هر كدام از بيماران 2 ناحيه از پوست سر كه داراي كم ترين تراكم مو باشند ، هركدام به مساحت 2.5 cm در 2.5 cm و با فاصله 2.5 cm بين اين دو ناحيه انتخاب گشته و توسط tattoo چهار رأس هر ناحيه مشخص ميگردد. در هر فرد، يك ناحيه را مخصوص تزريق PRP و ناحيه ديگر را مخصوص تزريق پلاسبو در نظر ميگيريم. تزريق ها يك بار در اولين روز مراجعه و بار ديگر يك ماه بعد، در حد فاصل درم و ساب كوتانئوس انجام مي شود. روش ارزيابي با شمارش موهاي ويلوس و ترمينال هر ناحيه توسط ذره بين در بدو مراجعه بيمار، 1، 3 و 6 ماه بعد خواهد بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013072814190N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-21, ۱۳۹۲/۰۵/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-21, ۱۳۹۲/۰۵/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد بهادرام
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1374 3011
آدرس ایمیل
bahadoram.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز
معاونت توسعه پژوهش و فنآوري
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير درماني پلاسماي غني شده از پلاكت بر آلوپسي آندروژنيك درمردان25-45 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تأثير درماني پلاسماي غني شده از پلاكت بر طاسی مردانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
كرايترياي ورود به مطالعه:
افراد مبتلا به طاسي اندروژني با شدت Va تا VII در معيار هميلتون- نوروود، كه هيچگونه بيماري ديگري نداشته باشند انتخاب خواهند شد.
كرايترياي خروج از مطالعه:
- دريافت داروهاي ديگر محرك رويش مو طی سه ماه گذشته
- دريافت داروهاي ضد انعقاد و آسپيرين
- اختلال انعقادي
- وجود عفونت در محل تزريق
- وجود سرطان پوستي و سيستميك
سن
از سن 25 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
19
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2013-08-06, ۱۳۹۲/۰۵/۱۵
کد کمیته اخلاق
ajums.rec.1392.87
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آلوپسي آندروژنيك
کد ICD-10
L64.9
توصیف کد ICD-10
Androgenic alopecia, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تراكم موهاي ترمينال و تراكم موهاي ولوس
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک،سه و شش ماه پس از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
موهاي ترمينال و ولوس را به صورت جداگانه، در محل هاي نشانه گذاري شده براي تزريق، با استفاده از ذره بين شمارش مي شود.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته پس از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ابتدا پس از استریل کردن محل خونگیری با الکل، با سوزن شماره 19 (طبق پروتكل سازمان انتقال خون) 10 ميلي ليتر از خون داوطلب در شرايط استريل گرفته و در کیت PRP یکبار مصرف وارد مي كنيم پس از تكان دادن جهت مخلوط شدن خون با ماده ضد انعقاد، آن را در دستگاه سانتريفيوژ گذاشته، ابتدا به مدت 6 دقيقه با سرعت 3000 دور در دقيقه سانتريفيوژ مي شود كه پلاسماي خون از سلولهاي خوني جدا مي گردند. پلاسماي خون جدا شده را بار دوم با سرعت 3300 دور در دقيقه و به مدت 3 دقيقه سانتريفيوژ مي كنيم. بدين ترتيب پلاسماي تغليظ شده از پلاكت (PRP) بدست مي آيد كه شمارش پلاكتي آن 5 برابر شمارش پلاكتي خون بيمار است. با افزودن كلسيم گلوكونات به PRP حالت آن به صورت ژل و مناسب جهت تزريق زيرجلدي خواهد شد. محل تهیه PRP و محل انجام پروسیجر در درمانگاه پوست بیمارستان امام خمینی شهر اهواز می باشد.
براي هر كدام از بيماران 2 ناحيه از پوست سر كه داراي كم ترين تراكم مو باشند ، هركدام به مساحت 2.5 cm در 2.5 cm و با فاصله3 cm بين اين دو ناحيه انتخاب گشته و توسط tattoo چهار رأس هر ناحيه مشخص ميگردد. در هر فرد، يك ناحيه را مخصوص تزريق PRP و ناحيه ديگر را مخصوص تزريق پلاسبو (نرمال سالين) در نظر مي گيريم.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز پوست بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علی ماپار
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز،معاونت تحقیقات و فناوری
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز،معاونت تحقیقات و فناوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر صادق شهرياري
موقعیت شغلی
دستیار پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
كيان پارس-خيابان مطهري غربي- فاز2- پلاك 80
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 2114
فکس
ایمیل
Sadegh_shahryari@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علی ماپار
موقعیت شغلی
متخصص پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6193673166
تلفن
+98 61 1222 2114
فکس
+98 61 1292 1837
ایمیل
Mapar@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علی ماپار
موقعیت شغلی
متخصص پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز