مقایسه اثر يك فرآورده تركيبي از برگ بادرنجبويه و میوه رازيانه و سیتالوپرام در درمان اختلالات خواب خانمهای منوپوز در بیمارستان ولیعصر و بیمارستان جامع زنان (میرزا کوچک خان) در سال1391-1392

(1) اهداف: مقایسه اثر يك فرآورده تركيبي از برگ بادرنجبويه و میوه رازيانه و سیتالوپرام در درمان اختلالات خواب، افسردگی، اختلالات جنسی، گرگرفتگی، خشکی واژن، آتروفی واژن، خارش واژن، درد سینه ها و تغییرات پوستی خانمهای منوپوز. (2) طراحی: مطالعه اینده نگر به صورت کارآزمایی دوسویه کور و اختصاص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل با دارونما. (3) نحوه انجام: ما قصد داریم بر اساس حجم نمونه ی تعیین شده، 60 خانم منوپوز که با شکایت اختلال خواب به درمانگاه منوپوز بیمارستان جامع زنان و بیمارستان ولیعصر، مراجعه می کنند، تحت مطالعه قرار دهیم. این بیماران بعد از گرفتن شرح حال و انجام معاینات عمومی و واژینال، با در نظر گرفتن شرایط عمده ورود به و خروج از مطالعه، شرکت داده می شوند. سپس بیماران به صورت تصادفی به سه گروه تقسیم می شوند. گروه اول سیتالوپرام، گروه دوم داروی تركيبي از برگ بادرنجبويه و میوه رازيانه و گروه سوم دارونما دریافت می کنند. (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: شرایط عمده خروج از مطالعه شامل مصرف دارو (از جمله داروهای ضد افسردگی یا بنزودیازپین ها)، بیماری روانپزشکی مانند افسردگی، سابقه هرگونه بیماری طبی از قبیل اختلالات تیرویید، بیماری قلبی، دیسلیپیدمیا، افزایش فشار خون، دیابت، بدخیمی ها بخصوص بدخیمی های وابسته به استروژن. شرایط عمده ورود به مطالعه شامل قطع پریود، ازمایشات تایید کننده منوپوز، داشتن شکایت اختلالات خواب، تست بارداری منفی، پروفایل لیپوپروتئین و آزمایش قند و تیرویید و CBC نرمال در یکسال اخیر. (5) مداخلات: گروه اول به مدت 8 هفته روزانه 40 میلی گرم سیتالوپرام (با 20 میلی گرم شروع کرده و بعد از یک هفته به 40 میلی گرم افزایش داده می شود) و گروه دوم به مدت 8 هفته داروی تركيبي ازبرگ بادرنجبويه ومیوه رازيانه با دوز600 میلی گرم روزانه و گروه سوم به مدت 8 هفته دارونما دریافت می کنند. (6) متغیر های پیامد اصلی: متغیرهای پایه مورد سنجش شامل اختلالات خواب، افسردگی، اختلالات جنسی، گرگرفتگی، خشکی واژن، آتروفی واژن، خارش واژن، درد سینه ها و تغییرات پوستی می باشد.

معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری ) دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران