این مطالعه به منظور تعیین اثر زمان شروع تمرینات بلع درمانی رایج بر میزان بهبودی اختلال بلع در بیماران سکته مغزی طراحی شده است.افراد شرکت کننده در این مطالعه شامل تمام بیماران سکته مغزی است که در غربالگری اختلال بلع توسط آسیب شناس گفتار وزبان به عنوان مبتلا به اختلال بلع تشخیص داده می شوند.تعداد 30 بیمار که علائم اختلال بلع (آسپیراسیون،اختلال در مرحله دهانی وحلقی بلع)دارند وارد این مطالعه می شوند.سپس این بیماران بر اساس زمان شروع تمرینات بلع درمانی به 3 گروه تقسیم می شوند؛گروه اول بلافاصله بعد ازتثبیت وضعیت پزشکی بیمار،گروه دوم 2 هفته بعد از سکته مغزی و گروه سوم یک ماه بعد از سکته مغزی.تمام بیماران 3 گروه از لحاظ سن(40-70 سال) و شدت اختلال بلع یکسان بودند.همچنین تعداد و طول جلسات درمانی برای هر سه گروه یکسان بود جلسات درمانی یک ساعته و 3 بار در هفته به مدت دو ماه برای تمام بیماران انجام می شد و در پایان 2 ماه مجددا"بیماران مورد ارزیابی بالینی و ویدئو فلوروسکوپی قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013072514161N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-07, ۱۳۹۲/۰۶/۱۶
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-07, ۱۳۹۲/۰۶/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال بختیاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4180
آدرس ایمیل
jbakhtiyari@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-06, ۱۳۹۲/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر زمان شروع تمرینات بلع درمانی رایج بر میزان بهبودی اختلال بلع دهانی-حلقی OPDدر بیماران سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر زمان شروع تمرینات بلع درمانی بر میزان بهبودی اختلال بلع در بیماران سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:سکته مغزی؛دیسفاژی؛هوشیار و توانایی درک دستورات کلامی؛ معیارهای خروج:سن بالای 70سال؛بروز سکته مغزی مجدد در حین مطالعه،مبتلا به بیماریهای نورولوژیک مؤثر بربلع و یا بیماریهای تنفسی مزمن
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز-ننبش خیابان قدس-سازمان مرکزی دانشگاه- طبقه ششم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-07-14, ۱۳۹۲/۰۴/۲۳
کد کمیته اخلاق
655/130/د/92
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز-ننبش خیابان قدس-سازمان مرکزی دانشگاه- طبقه ششم
برای هر 3 گروه از بیماران مبتلا به اختلال بلع تمرینات توانبخشی بلع که شامل 1-تمرینات تغییر موقعیت سر و گردن هنگام بلع مانند تمرین به پایین آوردن سر هنگام بلع 2-تمرینات تقویت عضلات درگیر در بلع،3-تمرینات تحریکات حسهای دهانی، 4-مانورهای توانبخشی بلع برای بستن راه هوایی هنگام بلع(مانند مانور مندلسون ،بلع فوق چاکنایی و بلع همراه با تقلا) 5- تغییر غلظت ماده غذایی.این تمرینات به صورت 3 جلسه درمانی یک ساعته در هفته و به مدت 2 ماه انجام می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر صراف
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز-مجنمع بیمارستانی امام خمینی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر عطار باشی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب- پیچ شمیران-دانشکده توانبخشی
شهر
تهران-
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟