هدف از انجام اين مطالعه مقايسه اثرات پروپوفول و اتوميدات به عنوان داروهاي اينداكشن بيهوشي در تشنج درماني الكتريكي بر روي شاخص هاي Rate pressure product و ميزان اشباع هموگلوبين خون شرياني مي باشد. معيارهاي ورود به مطالعه شامل افسردگي شديد و مقاومت به درمان داروئي مي باشد. بيماران مبتلا به بيماريهاي قلبي عروقي، فشار خون بالا و بيماران با ضايعات مغزي وارد مطالعه نخواهند شد. در اين مطالعه دو سو كور تعداد 60 بيمار واجد شرايط بصورت تصادفي در دو گروه مساوي، پروپوفول يا اتوميدات براي اينداكشن بيهوشي مورد نياز براي تشنج درماني الكتريكي دريافت خواهند نمود. بيماران در گروه پرپوفول به مقدار 5/0 تا 1 ميليگرم به ازاي هر كيلوگرم وزن پروپوفول و در گروه اتوميدات 3/0 ميليگرم به ازاي هر كيلوگرم وزن اتوميدات دريافت خواهند نمود. در هر دو گروه 4/0-34/0 ميليگرم به ازاي هر كيلوگرم وزن سوكسينيل كولين به عنوان شل كننده عضلاني تجويز خواهد شد. فشار خون سيستوليك و دياستوليك، تعداد ضربان قلب و اشباع هموگلوبين شرياني بيماران در هر دو گروه ، قبل و يك دقيقه بعد از اينداكشن، 1، 3 و 5 دقيقه بعد از تحريك الكتريكي اندازه گيري و ثبت خواهد شد. نهايتا، اشباع هموگلوبين خون شرياني و rate pressure product در دو گروه و در دقايق مختلف مورد مقايسه و ارزيابي قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013081214138N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-28, ۱۳۹۲/۰۷/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-28, ۱۳۹۲/۰۷/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرداد مهدیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1562 0634
آدرس ایمیل
mahdian_m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-07, ۱۳۹۲/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-05, ۱۳۹۳/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثرات پروپوفول و اتوميدات بر روي شاخص Rate Pressure Product و ميزان اشباع اكسيژن خون شرياني در بيماران تحت درمان با تشنج درماني الكتريكي
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثرات پروپوفول و اتومیدات بر روی پارامترهای قلبی و تنفسی بیمار در جریان تشنج درمانی الکتریکی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کلیه ی بیماران کاندید الکتروشوک درمانی که شرایط زیر را دارا باشند:
افسرگی شدید، جنون، مانی حاد، کاتاتونی، افرادی که نیاز به درمان فوری دارندو بیمارانی که به درمان داروئی پاسخ نداده اند
معیارهای خروج: بیبماران مبتلا به بیماریهای ایسکمیک قلبی، فشار خون بالا، اختلالات ریتم قلبی و ضایعات مغزی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی کاشان
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
کد پستی
8719674591
تاریخ تایید
2012-08-08, ۱۳۹۱/۰۵/۱۸
کد کمیته اخلاق
29/5/1/1915/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی شدید
کد ICD-10
F32.2 and
توصیف کد ICD-10
Severe depressive episode without psychotic symptoms and Severe depressive episode with psychotic symptoms
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
Rate Pressure Product(حاصل ضرب فشارخون سیستولیک در تعداد ضربان قلب)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 1 دقیقه پس از اینداکشن بیهوشی، دقایق 3،1 و 5 پس از ECT
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار خون با استفاده از فشار سنج و بر حسب میلیمتر جیوه و تعداد ضربان قلب بر اساس عدد مشاهده شده در پالس اکسیمتر
2
شرح متغیر پیامد
اشباع هموگلوبین شریانی از اکسیژن(SPO2)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 1 دقیقه پس از اینداکشن بیهوشی، دقایق 3،1 و 5 پس از ECT
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسیله پالس اکسیمتر و بصورت اعداد حقیقی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله بیماران اتومیدات به میزان 0.3 میلی گرم به ازای هرکیلوگرم وزن و سوکسینیل کولین به میزان 0.34-0.4 میلیگرم به ازای هر کیلو گرم وزن به عنوان داروی بیهوشی جهت شوک درمانی دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل بیماران پروپوفول به میزان 0.5 تا 1 میلی گرم به ازای هرکیلوگرم وزن و سوکسینیل کولین به میزان 0.34-0.4 میلیگرم به ازای هر کیلو گرم وزن به عنوان داروی بیهوشی جهت شوک درمانی دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علو پزشکی کاشان- بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مهرداد مهدیان
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان- معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان- دانشگاه علوم پزشکی- معاونت پژوهشی
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟