هدف مطالعه: بررسی اثربخشی ژل روغن درخت چای در درمان درماتیت سبورئیک خفیف تا متوسط صورت در مقایسه با دارونما
روش انجام کار: مطالعه به صورت کارآزمائی بالینی فاز 1، تصادفی دو سو کور یک مرکزی می باشد.
مورد مطالعه: بیماران مبتلا به درماتیت سبورئیک مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان بوعلی قزوین
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به درماتیت سبورئیک خفیف تا متوسط صورت با سن 45-18 سال
معیارهای خروج: خانم های باردار وشیرده؛ افراد زیر 18 سال و بالای45 سال,ابتلا به عفونت های فعال موضعی یا سیستمیک, افرادی که برای درمان درماتیت طی 2 هفته گذشته دارو دریافت کرده اند؛ افراد دریافت کننده استروئید سیستمیک ؛ افراد دارای سابقه حساسیت به محلولهای موضعی
حجم نمونه: تعداد نمونه با توجه به شیوع بیماری و سطح اطمینان 95%، 27 نفر در هر گروه می باشند.
مداخله مورد مطالعه: تجویز ژل موضعی 5درصد روغن درخت چای، روزی 3 بار، به مدت 1 ماه
زمان مداخله: پائیز 92
پیامد اولیه:بررسی علائم درماتیت سبورئیک
پیامد ثانویه: بروز عوارض جانبی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013072314117N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-18, ۱۳۹۲/۰۵/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-18, ۱۳۹۲/۰۵/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم بهشتی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیماری های متابولیک دانشگاه علوم پزشکی قزوین، ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1336 0084
آدرس ایمیل
abeheshti@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي قزوين
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-21, ۱۳۹۲/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی ژل روغن درخت چای در درمان درماتیت سبورئیک خفیف تا متوسط صورت در مقایسه با دارونما
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی ژل روغن درخت چای در درمان درماتیت سبورئیک خفیف تا متوسط صورت در مقایسه با دارونما
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به درماتیت سبورئیک خفیف تا متوسط صورت با سن 45-18 سال
معیارهای خروج: خانم های باردار وشیرده؛ افراد زیر 18 سال و بالای45 سال,ابتلا به عفونت های فعال موضعی یا سیستمیک, افرادی که برای درمان درماتیت طی 2 هفته گذشته دارو دریافت کرده اند؛ افراد دریافت کننده استروئید سیستمیک ؛ افراد دارای سابقه حساسیت به محلولهای موضعی
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، معاونت پژوهشی
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2012-06-19, ۱۳۹۱/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
28/20/5996
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درماتیت سبورئیک
کد ICD-10
L21.8
توصیف کد ICD-10
seborrhoeic dermatitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود علائم درماتیت سبورئیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته بعد از تداخل و چهار هفته بعد از تداخل
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه پزشک و مقایسه با شرایط قبلی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بروز عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته بعد از تداخل و چهار هفته بعد از تداخل
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه پزشک و مقایسه با شرایط قبلی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ژل موضعی 5 درصد روغن درخت چای روزی سه بار به مدت یک ماه