تهیه فرمولاسیون ژل دهانی از تیموکوئینون، و کارآزمایی بالینی اثرهای درمانی این فراورده بر بیماران مبتلا به آفت دهانی

اهداف: هدف از این مطالعه، بررسی کارایی یک فرمولاسیون از مشتقات تیموکوئینون موجود در عصاره سیاهدانه در درمان بیماران مبتلا به آفت می باشد. طراحی و نحوه انجام: در این تحقیقِ تصادفی دوسویه کور که با دارونما کنترل می شود، 56 بیمار مبتلا به آفت دهانی شرکت داده می شوند؛ 28 بیمار ژل تیموکوئینون و بقیه نیز دارونما را دریافت می نمایند. مدت زمان تیمار یک ماهه و نحوه استفاده دو بار در روز خواهد بود. محدوده سنی خاصی برای بیماران درنظر گرفته نشده است. شروط خروج افراد از این تحقیق به قرار زیر است: بیمارانی که درمان/درمانهای دیگری را دریافت می کنند؛ داشتن سابقه واکنشهای ازدیاد حساسیت؛ مصرف دخانیات یا الکل؛ داشتن بیماری های سیستمیک؛ زنانی که در دوران بارداری یا شیردهی هستند؛ داشتن وسایل اُرتودنسی. متغیرهای پیامدهای اصلی: شامل مدت زمان بهبود زخم، تغییر در اندازه زخم، میزان درد در ناحیه زخم، و قرمزی زخم می باشد. داده های به دست آمده با کمک نرم افزار ANOVA و t-test مستقل و جفت شده، تجزیه و تحلیل خواهند شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه