تهیه فرمولاسیون ژل دهانی از پوست میوه انار، و کارآزمایی بالینی اثرهای درمانی آن در بیماران مبتلا به آفت دهانی

اهداف: استوماتیت آفتی راجعه ضایعه ای دهانی با شیوع نسبتا بالا می باشد. نیاز برای یافتن گزینه های درمانی طبیعی برای این بیماری که موثرتر و کم خطرتر باشند، احساس می شود. خواص درمانی بیشمار گیاه انار از گذشته های دور به اثبات رسیده است. هدف از این مطالعه، بررسی کارایی یک فرمولاسیون از پوست میوه انار (10%) در درمان بیماران مبتلا به آفت می باشد. طراحی و نحوه انجام: در این تحقیقِ تصادفی دوسویه کور که با دارونما کنترل می شود، 56 بیمار مبتلا به آفت دهانی شرکت داده می شوند؛ 28 بیمار ژل انار و بقیه نیز دارونما را دریافت می نمایند. مدت زمان تیمار یک ماهه و نحوه استفاده دو بار در روز خواهد بود. محدوده سنی خاصی برای بیماران درنظر گرفته نشده است. شروط خروج افراد از این تحقیق به قرار زیر است: بیمارانی که درمان/درمانهای دیگری را دریافت می کنند؛ داشتن سابقه واکنشهای ازدیاد حساسیت؛ مصرف دخانیات یا الکل؛ داشتن بیماری های سیستمیک؛ زنانی که در دوران بارداری یا شیردهی هستند؛ داشتن وسایل اُرتودنسی. متغیرهای پیامدهای اصلی: شامل مدت زمان بهبود زخم، تغییر در اندازه زخم، میزان درد در ناحیه زخم، و قرمزی زخم می باشد. داده های به دست آمده با کمک نرم افزار ANOVA و t-test مستقل و جفت شده، تجزیه و تحلیل خواهند شد. با توجه به محدود بودن عوارض جانبی و نداشتن عوارض سمی و سیستمیک و از سوی دیگر با توجه به اثرهای ضدمیکروبی، ضدالتهابی، آنتی اکسیدانی، و نیز قابض بودن ترکیبات این محصول، فرض می شود که بتواند در مطالعه بالینی اثرات درمانی قابل ملاحظه ای را از خود نشان دهد.

این طرح مصوب دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه است.