هدف از این مطالعه بررسی نقش اکسیژن در تقویت پدیده پره کاندیشنینگ در بیماران تخت عمل آنژیوپلاستی است .ما در اين مطالعه يك سو كور 36 بيمار را به صورت تصادفي در دو گروه مداخله با اكسيژن و گروه شاهد تقسيم مي كنيم و به گروه اكسيژن در دو نوبت يعني 12 ساعت قبل و 2 ساعت قبل عمل انژيوپلاستي اكسيژن به ميزان 8 ليتر در دقيقه با ماسك با كيسه ذخيره اي اكسيژن مي دهيم و نتايج را با اندازه گيري انزيم هاي قلبي تروپونین و کراتین کیناز و درد قفسه سينه بررسي ميكنيم .معيارهاي ورود؛ داشتن يك رگ با تنگي 70 درصد معيار خروج ؛ دريافت اكسيژن در 3 روز گذشته؛ وجود بيماري انسدادي راه هوايي؛ وجود بيماري انژين پرينزمتال ؛ وجود درد قفسه سينه در 3 روز گذشته می باشد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013081114068N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-11, ۱۳۹۲/۰۷/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-11, ۱۳۹۲/۰۷/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اصغر محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 2529 3204
آدرس ایمیل
asgharems115@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
ذانشگاه علوم پزشكي لرستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر اکسیژن در تقویت پدیده پره کاندیشنینگ در بیماران تحت عمل آنژیوپلاستی
عنوان عمومی کارآزمایی
کاهش آسیب سلولی قلب در انژیوپلاستی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود ؛ بيماراني كه يك رگ با تنگي 70 درصد دارند معيار هاي خروج ؛ بيماراني كه اكسيژن در 3 روز گذشته دريافت كرده اند ؛ بيماراني كه بيماري انسدادي راه هوايي دارند ؛ بيماراني كه بيماري انژين پرينزمتال دارند ؛ بيماراني كه درد قفسه سينه در 3 روز گذشته داشته اند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
خرم اباد,خيابان معلم,دانشگاه علوم پزشكي لرستان
شهر
خرم اباد
کد پستی
6814993165
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
200/82204
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انژيوپلاستي
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
myocardial infarction specified as acute or with a stated duration of 4 weeks (28 days) or less from onset
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انزيم تروپونين
مقاطع زمانی اندازهگیری
2ساعت قبل و 12 ساعت بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
با کیت تروپونین و دستگاه ramp
2
شرح متغیر پیامد
انزيم ckmb
مقاطع زمانی اندازهگیری
2ساعت قبل و 12 ساعت بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
با کیت ckmb و دستگاه ramp
3
شرح متغیر پیامد
پروتئين crp
مقاطع زمانی اندازهگیری
2ساعت قبل و 12 ساعت بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
با روش اگلوتيناسيون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد قفسه سينه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از خالي شدن بالون
نحوه اندازهگیری متغیر
با نمره دهي درد از صفر تا ده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله اكسيژن با ماسك ذخيره اي با جريان 8 ليتر در دقيقه با غلظت 70 درصد 12 ساعت قبل و 2 ساعت قبل تجويز ميشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل داروی خاصی تجویز نمی شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان مدني
نام کامل فرد مسوول
اصغر محمدي
آدرس خیابان
خرم اباد , خيابان خيراباد, بيمارستان مدني
شهر
خرم اباد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علومپزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
شهین ریوفی
آدرس خیابان
خرم اباد,خيابان خيراباد,بيمارستان مدني
شهر
خرم اباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟