چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه، بررسی تاثیررایحه درمانی بر میزان اضطراب قبل از عمل سنگ شکن از طریق پوست میباشد. میزان اضطراب به عنوان متغیر اصلی، قبل از آموزش و صبح روز جراحی، با استفاده از پرسشنامه استاندارد اشپیل برگر سنجیده خواهد شد. رایحه ی استفاده شده در گروه مداخله، اسانس گل محمدی می باشد. جمعیت مورد مطالعه، کلیه بیماران مراجعه کننده به بیمارستان پیمانیه جهرم جهت جراحی سنگ شکن از طریق پوست با بی حسی نخاعی هستند. بیماران با دردهای مزمن و سرطانی، نقص شنوایی یا کلامی، مشکلات روحی-روانی، حساسیت به گل محمدی از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه 38 نفر تخمین زده شده. قبل از عمل بیماران به روش تخصیص تصادفی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه شاهد و مداخله تقسیم میشوند. در گروه شاهد، بدون هیچ مداخله ای، تکنسین بیهوشی روز قبل و صبح روز جراحی اقدام به تکمیل پرسشنامه توسط بیمار خواهد نمود، در گروه مداخله، تکنسین روز قبل از جراحی بر بالین بیمار حضور خواهد یافت و ابتدا به تکمیل پرسشنامه توسط بیمار میپردازد، سپس صبح روز جراحی،4 ساعت قبل از عمل پنبه ای را آغشته به اسانس گل محمدی کرده و آن را بر روی لباس بیمار نصب خواهد کرد؛ بیمار در این مدت به طور عادي تنفس مینمايد. بعد از ورود بیماران به اتاق عمل پرسشنامه اشپیلبرگر نیز بار دیگر توسط تکنسین بی هوشی تکمیل خواهد شد. کلیه بیماران باید رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه را داشته باشند. انتظار می رود مداخله انجام شده، منجر به کاهش اضطراب و افزایش رضایت مندی از این روش کنترل اضطراب غیر دارویی شود

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
42 </option> <option value="43">
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016020414049N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-06-07, ۱۳۹۵/۰۳/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-07, ۱۳۹۵/۰۳/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی عباسی جهرمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 79 1334 1501
آدرس ایمیل
abbasija@jums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جهرم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-01, ۱۳۹۶/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کار آزمایی بالینی تاثیر آروماتراپی بر میزان اضطراب قبل از عمل در بیماران تحت بی حسی نخاعی با عمل جراحی سنگ شکن از طریق پوست، در مقایسه با بیمارانی که روال عادی را طی می کنند.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آروماتراپی بر بر میزان اضطراب قبل از عمل
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: کلیه بیمارانی که قرار است در بیمارستان پیمانیه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی جهرم تحت عمل جراحی سنگ شکن از طریق پوست قرار گیرند و می توان بی حسی نخاعی را برای آنان انجام داد.رضایت آگاهانه جهت شرکت در این مطالعه از معیارهای اصلی ورود به مطالعه می باشد. شرایط خروج از مطالعه: حساسیت به گل محمد؛ تحصیلات کمتر از دوره ابتدایی؛ ابتلا به دردهای مزمن و سرطانی؛نقص شنوایی یا کلامی؛ عدم برخورداری از سلامت روحی-روانی؛ استفاده مزمن از داروهای مخدر و مسکن؛ ناپایدار بودن وضعیت همودینامیکی؛ اظهارعدم رضایت برادامه پژوهش
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
برای کورسازی در مطالعه ی حاضر از روش دو سو کور استفاده می گردد بنحوی که 1- فرد داوطلب و 2- فرد اندازه گیری کننده میزان اضطراب از نحوه قرار گیری افراد در گروه های مداخله و کنترل اطلاعی نداشته باشند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جهرم
آدرس خیابان
جهرم، بولوار مطهری، دانشکده پزشکی سایت پردیس
شهر
جهرم
کد پستی
تاریخ تایید
2016-02-03, ۱۳۹۴/۱۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
JUMS.Rec.1394.180

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
میزان اضطراب بعد از رایحه درمانی
کد ICD-10
F48.8
توصیف کد ICD-10
Other specified neurotic disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان اظطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سپس هر 4 ساعت بعد از انجام مداخله درطی 24 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس مقیاس اشپیلبرگر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
علایم حیاتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مانیتور کردن فشار خون؛ضربان قلب؛دما؛تنفس

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه شاهد، بیمار بعد از ورود به بخش مراقبت های معمول را دریافت خواهد کرد و قبل از عمل جراحی میزان اضطراب ثبت خواهد شد
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
درگروه مداخله، پژوهشگر 4 ساعت قبل از عمل اسانس گل محمدی را بر روی پنبه ریخته و آن را بر روی لباس بیمار نصب کرده سپس بیمار در این مدت به طور عادي تنفس نمايد. بعد از ورود بیماران به اتاق عمل پرسشنامه اشپیلبرگر نیز بار دیگر توسط تکنسین بیهوشی تکمیل خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان پیمانیه
نام کامل فرد مسوول
وحید زارعان
آدرس خیابان
جهرم خیابان ولی عصر بیمارستان پیمانیه
شهر
جهرم

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
کاووس صلح جو
آدرس خیابان
جهرم، بولوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی جهرم، معاونت پژوهشی
شهر
جهرم
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جهرم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
وحید زارعان
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی هوشبری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جهرم، بلوار شهید مطهری، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
جهرم
کد پستی
تلفن
+98 31 4585 6945
فکس
ایمیل
vahidzaran13@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
علی عباسی جهرمی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جهرم، بلوار شهید مطهری، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
جهرم
کد پستی
تلفن
+98 7156474254600
فکس
ایمیل
AbbasiJa@jums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
وحید زارعان
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی هوشبری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جهرم، بولوار شهید مطهری، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
جهرم
کد پستی
تلفن
+98 31 4585 6945
فکس
ایمیل
vahidzaran13@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...