چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه، بررسی تاثیر آموزش قبل از بیهوشی بر میزان اضطراب بیماران میباشد. میزان اضطراب به عنوان متغیر اصلی، قبل از آموزش و صبح روز جراحی، با استفاده از پرسشنامه استاندارد اشپیل برگر سنجیده شد. آموزشهای داده شده در گروه مداخله، بر اساس منبع معتبر کتاب بیهوشی میلر 2011 ارائه شد. جمعیت مورد مطالعه، کلیه بیماران مراجعه کننده به بیمارستان پیمانیه جهرم جهت جراحی سنگ شکن از طریق پوست با بی حسی نخاعی بودند. بیماران با دردهای مزمن و سرطانی، نقص شنوایی یا کلامی، مشکلات روحی-روانی، مصرف کنندگان داروهای ضد اضطراب، کارکنان مراقبت های بهداشتی از مطالعه خارج شدند. حجم نمونه 80 نفر تخمین زده شده است. قبل از عمل بیماران به صورت تصادفی سیستماتیگ به گروه شاهد(گروه اول) و مداخله(گروه دوم) تقسیم شدند. در گروه اول، بدون هیچ مداخله ای، تکنسین بیهوشی روز قبل و صبح روز جراحی اقدام به تکمیل پرسشنامه توسط بیمار نمود، بیماران گروه دوم، اموزشها و مداخلات مشاوره ای توسط تکنسین بیهوشی دریافت کردند؛ بدین صورت که تکنسین روز قبل از جراحی بر بالین بیمار حضور یافت و ابتدا به تکمیل پرسشنامه توسط بیمار پرداخت، سپس بیمار را با نوع بیهوشی و روند جراحی اشنا نمود و به تمامی سوالات بیمار پاسخ داد. به علاوه در مورد تکنیک بیهوشی مورد نظر و عوارض جراحی توضیحاتی را ارائه داد. صبح روز جراحی تکنسین مجدد بیمار را در اتاق عمل ملاقات کرد و قبل از عمل اقدام به تکمیل پرسشنامه توسط بیمار نمود. کلیه بیماران رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه را داشتند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013071814049N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-10, ۱۳۹۴/۱۱/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-10, ۱۳۹۴/۱۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی عباسی جهرمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 79 1334 1501
آدرس ایمیل
abbasija@jums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جهرم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کار آزمایی بالینی تاثیر آموزش قبل از بیهوشی بر میزان اضطراب روز عمل جراحی سنگ شکن از طریق پوست، با بی حسی نخاعی، در مقایسه با بیمارانی که روال عادی را طی می کنند
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش قبل از بیهوشی بر میزان اضطراب روز عمل جراحی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: کلیه بیمارانی که قرار است در بیمارستان پیمانیه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی جهرم تحت عمل جراحی سنگ شکن از طریق پوست قرار گیرند؛ می توان بی حسی نخاعی برای آنان انجام داد؛ رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه. شرایط خروج از مطالعه: تحصیلات کمتر از دوره ابتدایی؛ ابتلا به دردهای مزمن و سرطانی؛ نقص شنوایی یا کلامی؛ عدم برخورداری از سلامت روحی-روانی؛ استفاده مزمن از داروهای مخدر و مسکن؛ ناپایدار بودن وضعیت همودینامیکی؛ اظهارعدم رضایت برادامه پژوهش؛ کارکنان مراقبت های بهداشتی؛ مصرف کنندگان داروهای ضد اضطراب؛ پرشدن ناکامل پرسشنامه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جهرم
آدرس خیابان
جهرم، بولوار مطهری، دانشکده پزشکی سایت پردیس
شهر
جهرم
کد پستی
تاریخ تایید
2014-02-10, ۱۳۹۲/۱۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
2766/پ/د

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
میزان اضطراب بعد از آموزش بیمار
کد ICD-10
F48.8
توصیف کد ICD-10
Other specified neurotic disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز قبل و صبح روز عمل جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد اشپیل برگر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه شاهد: بدون هیچ مداخله ای، تکنسین بیهوشی روز قبل و صبح روز جراحی اقدام به تکمیل پرسشنامه توسط بیمار نمود
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله: تکنسین بیهوشی روز قبل از جراحی بر بالین بیمار حضور یافت و قبل از ارائه اموزشها اقدام به تکمیل پرسشنامه توسط بیمار نمود، سپس بیمار را با نوع بیهوشی و روند جراحی اشنا کرد و به تمامی سوالات بیمار پاسخ داد. به علاوه در مورد تکنیک بیهوشی مورد نظر و عوارض جراحی توضیحاتی را ارائه داد. صبح روز جراحی تکنسین مجدد بیمار را در اتاق عمل ملاقات کرد و قبل از عمل اقدام به تکمیل پرسشنامه توسط بیمار نمود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان پیمانیه
نام کامل فرد مسوول
مهران فرزانه
آدرس خیابان
جهرم، بولوار نخلستان
شهر
جهرم

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
کاووس صلح جو
آدرس خیابان
جهرم، بولوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی جهرم، معاونت پژوهشی
شهر
جهرم
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جهرم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
مهران فرزانه
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی هوشبری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جهرم، بلوار مطهری، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
جهرم
کد پستی
تلفن
+98 71 3743 8517
فکس
ایمیل
MehranFarzaneh711@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
علی عباسی جهرمی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جهرم، بلوار شهید مطهری، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
جهرم
کد پستی
تلفن
+98 71564742546
فکس
ایمیل
AbbasiJa@jums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
مهران فرزانه
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی هوشبری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جهرم، بولوار شهید مطهری، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
جهرم
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
MehranFarzaneh711@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...