اهداف اصلی:
1- تعیین و مقایسه استرس والدین گروه مداخله وکنترل در روز سوم بستری نوزاد نارس در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان.
2- تعیین و مقایسه استرس والدین گروه مداخله وکنترل در روز دهم بستری نوزاد نارس دربخش مراقبتهای ویژه نوزادان.
3- تعیین و مقایسه استرس گروه مداخله روز سوم و دهم بستری نوزاد نارس دربخش مراقبتهای ویژه نوزادان.
4- تعیین و مقایسه استرس گروه کنترل روز سوم و دهم بستری نوزاد نارس در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان.
طراحی انجام مطالعه: یک سویه کور
نحوه انجام: نمونه ها در دو گروه کنترول و مداخله انتخاب میشوند پس از انجام مداخله که آموزش مورد نظر است استرس دو گروه با هم مقایسه میشوند در گروه کنترول مراقبت روتین بخش اعمال میشود .
شرایط عمده ورود به مطالعه: داشتن سواد خواندن ونوشتن؛ نداشتن تجربه استرس زا از جمله طلاق؛ نداشتن سابقه بستری نوزاد در بخش مراقبتهای ویژه؛ نداشتن سابقه مصرف داروهای اعصاب وروان؛ نداشتن سابقه مصرف مواد مخدر.
شرایط عمده خروج از مطالعه: نوزادانی که به هر علت فوت میکنند یا زودتر از ده روز مرخص میشوندٍٍ؛ نوزادانی که والدین نشان تمایلی به ادامه همکاری با محقق ندارند.
مداخله: آموزش والدین گروه مداخله به صورت اختصاصی برای هر دو والد با تاکید بیشتر بر نقش والدی آنها انجام میشود.
متغییر پیامد اصلی: متغییر اصلی این طرح استرس والدین میباشد که محقق سعی دارد با آموزش والدین و تقویت نقش والدی در آنها میزان تنش در والدین را کاهش دهد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201605131788N17
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-11-15, ۱۳۹۵/۰۸/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-15, ۱۳۹۵/۰۸/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ليلي بريم نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6150 4212
آدرس ایمیل
borimnej@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش والدین با تاکید بر نقش والدی بر استرس والدین نوزادان بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر استرس والدین نوزادان بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان
تاثیر آموزش بر استرس والدین نوزادان بستری در بخش مراقبتهای ویژه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: داشتن سواد خواندن ونوشتن؛ نداشتن تجربه استرس زا از جمله طلاق, مرگ نزدیکان وغیره از سه ماه قبل؛ نداشتن سابقه بستری نوزاد در بخش مراقبتهای ویژه؛ نداشتن سابقه مصرف داروهای اعصاب وروان.
شرایط عمده خروج از مطالعه: نوزادانی که به هر علت فوت میکنند , یا زودتر از ده روز مرخص میشوند؛ والدینی که تمایلی به ادامه همکاری با محقق ندارند.
سن
از سن 17 ساله تا سن 34 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این تحقیق آموزش والدین به صورت اختصاصی برای هر خانواده انجام میشود. آموزش گروهی مد نظر نمی باشد. جهت نیاز سنجی آموزش در پدران برای اولین بار از ابزار FSS استفاده شده است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر, خیابان شهید یاسمی, جنب بیمارستان شهید مطهری
شهر
تهران
کد پستی
1996713883
تاریخ تایید
2016-01-06, ۱۳۹۴/۱۰/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1394.9311451005
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استرس
کد ICD-10
f43.1
توصیف کد ICD-10
Arises as a delayed or protracted response to a stressful event or situation (of either brief or long duration) of an exceptionally threatening or catastrophic nature, which is likely to cause pervasive distress in almost anyone. Predisposing factors, suc
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین سنجش میزان استرس والدین روز سوم بسترس نوزاد صورت میگیرد دومین میزان سنجش روز دهم بستری انجام میشود.
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری میزان استرس به کمک ابزار استاندارد pss که روایی وپایایی آن انجام شده است صورت میگیرد.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: از ابتدای تیر ماه تعداد 36 نفر ازوالدین واجد شرایط ورود به مطالعه جهت شرکت در گروه مداخله انتخاب شدند. ابتدا توضیح کامل در مورد پژوهش در اختیار والدین قرار گرفت, سپس رضایت نامه کتبی شرکت در طرح توسط آنها تکمیل شد. در روز سوم بستری نوزاد در بخش پرسشنامه تعیین سطح استرس (PSS:NICU) توسط هر دو والد تکمیل شد. در فاصله بین روز سوم تا دهم بستری نوزاد در بخش دو جلسه کلاس آموزشی چهره به چهره به مدت دو ساعت در محل بخش ویژه جهت آموزش والدین برگزار شد. این کلاس شامل آموزش والدین در مواردی بود که سبب استرس بیشتر در آنها شده بود و یا موضوعاتی که والدین در مورد آن اطلاعا ت کافی نداشتن و موجب تنش در آنها میشود. همچنین موضوعاتی که والدین باید برای نگهداری از نوزاد خود باید بدانند.د ر این آموزشها تاکید بیشتر محقق بر احیای نقش والدی پدر ومادر در نگهداری و مراقبت از نوزاد بود. در انتها یک جلسه کلاس عملی کار با ماکت یا نوزاد جهت رفع اشکال برگزار شد در فاصله بین روز سوم تا دهم بستری نوزاد در بخش ویژه والدین از طریق تلفن, تلگرام و ایمیل با محقق در تماس بودند و به سوالات احتمالی آنها در مورد مراقبت از نوزاد پاسخ داده ش.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترول: ادر طی یک ماه ونیم تعداد 36 نفر از والدین دارای شرایط ورود به مطالعه جهت گروه کنترول انتخاب شدند. ابتدا توضیح کامل در مورد مطالعه با زبان ساده در اخیتار والدین قرار گرفت. سپس رضایت نامه کتبی شرکت در مطالعه توسط والدین امضاء شد. در سومین روز بستری نوزاد در بخش مراقبتهای ویژه والدین وارد مطالعه شدند. در این روز پرسشنامه سنجش میزان استرس PSS:NICU توسط آنها تکمیل شد. سپس بدون انجام مداخله و صرفا انجام اقدامات روتین بخش مجددا در روز دهم بستری نوزاد این پرسشنامه تکمیل شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علی اصغر
نام کامل فرد مسوول
رابعه قوامی
آدرس خیابان
تهران , خیابان وحید دستگردی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید علی جواد موسوی
آدرس خیابان
اتوبان همت , جنب برج میلاد, معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟