مقایسه اثر استامینوفن و ایبوپروفن در کنترل درد و عوارض به دنبال عمل آدنوتانسیلکتومی کودکان 4 تا 10 ساله

هدف اصلی مطالعه شامل تعیین تفاوت توانایی کنترل درد در دو گروه ایبوپروفن و استامینوفن بدنبال عمل آدنوتانسیلکتومی می‌باشد. مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی، تصادفی، سه سویه کور، بدون کنترل دارونما و تک مرکزی طراحی شده است. جمعیت مورد مطالعه کودکان 4-10 ساله می‌باشند. شرایط ورود به مطالعه: 1- عدم حساسيت به داروهای ضد التهابی غیر استروییدی 2- نداشتن سابقه اختلالات خونريزي‌دهنده 3- نداشتن اختلالات كبدي و كليوي 4- نداشتن آسم شديد (بستري اخير در بيمارستان يا درمان با كورتيكواستروئيد خوراكي) 5- نداشتن سابقه خانوادگي اختلالات خونريزي‌دهنده 6- نداشتن شواهد عقب ماندگی ذهنی شرایط خروج از مطالعه: 1- خونریزی شدید و غیرقابل کنترل در حین و بعد از جراحی 2- درد شدید بعد از عمل که نیاز به دریافت مسکن اضافی دارد حجم نمونه مطالعه 50 نفر می‌باشد که بطور تصادفی به دو گروه 25 نفری تقسیم شدند و مداخلات در هر گروه شامل استفاده از دو داروی ایبوپروفن یا استامینوفن می‌باشد. پیامدهای مطالعه شامل: 1- میزان درد بعد از عمل جراحی (6 ساعت بعد از عمل، پایان روز اول، پایان روز دوم) 2- تعداد حملات تهوع و استفراغ بعد از عمل جراحی (طی روز اول، طی هفته اول) 3- میزان خونریزی حین عمل 4- وجود خونریزی بعد از عمل (طی روز اول، طی هفته اول) 5- مدت زمان لازم برای شروع خوردن مایعات، غذاهای نیمه جامد و جامدات 6- مدت زمان لازم برای بازگشت به برنامه عادی زندگی 7- رضایتمندی کلی از بهبودی پس از جراحی

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران