چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام مطالعه حاضر بررسی تاثیر رفع پوسیدگی های دندانی موجود، بر خصوصیات بزاقی شامل جریان بزاق، ویسکوزیتی، PH و قابلیت بافرینگ می باشد. مواد و روش ها: تعداد 33 کودک با رنج سنی 6 تا 12 سال در این مطالعه شرکت داشتند. پس از تهیه نمونه بزاقی تحریک نشده، خصوصیات بزاقی شامل جریان بزاق، ویسکوزیتی، PH و قابلیت بافرینگ برای هر کدام از نمونه ها اندازه گیری شد. مدت 1 ماه پس از تکمیل پروسه های درمانی بیمار و رفع پوسیدگی های موجود، نمونه گیری و آنالیز مجدد پارامترهای بزاقی انجام شد. معیارهای ورود: کودکان با رنج سنی 6 تا 12 سال؛ داشتن تعداد سطوح دارای پوسیدگی فعال بیشتر از 5 سطح معیارهای خروج: حضور هرگونه بیماری سیستمیک یا موضعی که جریان بزاق را تحت تاثیر قرار دهد؛ مصرف هرگونه دارویی که جریان بزاق را تحت تاثیر قرار دهد برای حداقل 6 ماه گذشته؛ حضور اپلاینس ارتودنسی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013071714032N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-09-15, ۱۳۹۲/۰۶/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-15, ۱۳۹۲/۰۶/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا رضوی روحانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 5963
آدرس ایمیل
zahrarru@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-01, ۱۳۹۱/۰۶/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-30, ۱۳۹۱/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رفع پوسیدگی بر خصوصیات بزاق شامل جریان بزاق ، ویسکوزیتی ، PH و قابلیت بافرینگ
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر رفع پوسیدگی بر خصوصیات بزاق
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کودکان با رنج سنی 6 تا 12 سال؛ داشتن تعداد سطوح دارای پوسیدگی فعال بیشتر از 5 سطح معیارهای خروج: حضور هرگونه بیماری سیستمیک یا موضعی که جریان بزاق را تحت تاثیر قرار دهد؛ مصرف هرگونه دارویی که جریان بزاق را تحت تاثیر قرار دهد برای حداقل 6 ماه گذشته؛ حضور اپلاینس ارتودنسی
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 33
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز - دانشکده دندانپزشکی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز - دانشکده دندانپزشکی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
9261

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پوسیدگی دندانی
کد ICD-10
K02
توصیف کد ICD-10
dental caries

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ویسکوریتی بزاق
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از رفع پوسیدگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ویسکومتر چرخشی بروکفیلد

2

شرح متغیر پیامد
ph بزاق
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از رفع پوسیدگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ph متر دیجیتال

3

شرح متغیر پیامد
قابلیت بافرینگ بزاق
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از رفع پوسیدگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش اریکسون

4

شرح متغیر پیامد
جریان بزاق
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از رفع پوسیدگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
جمع آوری بزاق ثحریک نشده به مدت 5 دقیقه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درمان و رفع پوسیدگی های موجود
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشكي تبريز بخش كودكان
نام کامل فرد مسوول
دكتر ناصر اصل امين ابادي
آدرس خیابان
خيابان گلگشت - دانشكده دندانپزشكي تبريز
شهر
تبريز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر ناصر اصل امين آبادي
آدرس خیابان
تبریز - خیابان گلگشت
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز - دانشكده دندانپزشكي - بخش كودكان
نام کامل فرد مسوول
دكتر ناصر اصل امين آبادي
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي دندانپزشكي كودكان - استاد و مدير گروه و معاون پژوهشي دانشكده
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان گلگشت - دانشكده دندانپزشكي - بخش كودكان
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1335 5965
فکس
ایمیل
aslaminabadi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر ناصر اصل امين ابادي
موقعیت شغلی
استاد دندانپزشكي كودكان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبريز- خ گلگشت دانشكده دندانپزشكي تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1335 5965
فکس
ایمیل
aslaminabadi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا رضوی روحانی
موقعیت شغلی
دندانپزشك - دستيار تخصصي دندانپزشكي كودكان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1335 5965
فکس
ایمیل
zahrarru@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...