هدف از مطالعه حاضر، بررسی اثر از ترکیبی از سه آنتی بیوتیک و سیمواستاتین (3Mixtatin) دردندانهای مولر شیری کاندیدای کشیدن بود. دراین کارآزمایی بالینی تصادفی، 80 دندان مولر شیری در 65 کودک سالم 3-6 سال که به علت تحلیل یا پرفوراسیون بین ریشه ای یا پری اپیکال باید کشیده شوند قبل ترمیم توسط 3Mixtatin و یا MTA مورد درمان قرار گرفتند . نمونه ها، 4 ، 6 و 12 ماه پس از درمان به صورت رادیوگرافی و کلینیکال برای ارزیابی و مقایسه پروسه بهبودپیگیری شدند.داده ها توسط آزمون آماری چای اسکور مورد تحلیل قرار گرفتند. در پایان 12 ماه در گروه 3Mixtatin ،32 مریض (درصد96.9 ) هیچگونه علائم کلینیکی و تحلیل نشان ندادند. در گروه MTA ، علائم کلینیکی شامل درد، تحرک و فیستول در 18 مریض(درصد47.3 ) و توقف تحلیل در 8 مریض(درصد21.0 ) دیده شد ولی بهبودی مشاهده نشد. بهبود به همراه از بین رفتن التهاب و ایجاد بافت سخت در استفاده از 3Mixtatin به طور موفقتری در مقایسه با MTA اتفاق می افتد. این یافته می تواند تاثیر مستقیمی در حفظ دندان شیری کاندیدای کشیدن به همراه پرفوراسین یا تحلیل ریشه باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
MTA : mineral trioxide aggregate
3mixtatin : 3mix + simvastatin
3mix: A combination of metronid
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013071714031N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-14, ۱۳۹۲/۰۷/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-14, ۱۳۹۲/۰۷/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سپیده عاقلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 5963
آدرس ایمیل
3pideh.a@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز - دانشکده دندانپزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-19, ۱۳۹۱/۰۷/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر 3mixtanin در حفظ دندان های مولر شیری: مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه رژیم های آنتی بیوتیکی در ترمیم دندان های شیری کودکان 3 تا 6 ساله
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود
-سلامتی کامل فیزیکی و منتالی
-قابل ترمیم بودن
-عدم درکیری جوانه دندان دائمی
-پرفوریشن یا تحلیل در 1/3 کرونالی ریشه
سن
از سن 3 ساله تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز - دانشكده دندانپزشكي - بخش كودكان
آدرس خیابان
خيابان گلگشت - دانشكده دندانپزشكي
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-17, ۱۳۹۱/۰۶/۲۷
کد کمیته اخلاق
9272
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تحلیل و پرفوریشن
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پرفوریشن و تحلیل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
علایم رادیوگرافی و کلینیکی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استفاده از 3mixtatatin
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
MTA استفاده از
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناصر اصل امین آبادی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز - دانشكده دندانپزشكي - بخش كودكان
نام کامل فرد مسوول
دكتر ناصر اصل امين آبادي
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي دندانپزشكي كودكان - استاد و مدير گروه و معاون پژوهشي دانشكده