چکیده پروتکل

چکیده
 چکیده فارسی: زمینه و اهداف:باوجودخطرات وعوارض جانبی بیهوشی عمومی، تعدادقابل توجهی ازمواردارجاع به علت عدم همکاری کودکان برای درمان دندانپزشکی انجام می گیرد.مطالعه حاضرباهدف ارزیابی اثرروش های کنترل رفتاری درجلوگیری از بیهوشی غیر ضروری درکودکان غیرهمکار به بیمارستان دندانپزشکی انجام شد. مواد و روش ها: مطالعه شامل80 کودک غیرهمکار 3-6 ساله بوده که29 نفر توسط دندانپزشک عمومی و 51 نفر توسط متخصص کودکان به بیمارستان دندانپزشکی فرستاده شده بودند.افرادبه طورتصادفی به دو گروه تجربی (E، N = 40) وکنترل (C، N = 40) تقسیم شدند.برای کودکان درگروهEروش های شکل دهی وکنترل رفتاری مورداستفاده قرار گرفت درحالی که کودکان در گروهC تنها با شکل دهی به رفتار هدایت شدند. وجود هر گونه بیماری سیستمیک، عقب ماندگی ذهنی و اختلالات شناختی, عدم امضای رضایتنامه آگاهانه توسط والدین , ارجاع به دلیل تروما یا آسیب دندانی, کودک نیازمند جراحی دهان و عدم رضایت والدین در درمان فرزندشان تحت بی حسی موضعی از موارد خرج از مطالعه بودند. رفتار کودک در طول درمان با توجه به مقیاس رفتاری فرانکل مورد بررسی قرار گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013080614030N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سبا آقایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 5963
آدرس ایمیل
saba_aghaee@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز - دانشکده دندانپزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-01, ۱۳۹۱/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-01, ۱۳۹۱/۱۲/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر روش های کنترل رفتاری در جلوگیری از موارد بیهوشی های غیر ضروری در کودکان غیر همکار ارجاع شده به بیمارستان دندانپزشکی تبریز در سال 1391
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر روش های کنترل رفتاری در جلوگیری از موارد بیهوشی های غیر ضروری در کودکان غیر همکار ارجاع شده به بیمارستان دندانپزشکی تبریز در سال 1391
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای خروج: 1. وجود هر گونه بیماری سیستمیک، عقب ماندگی ذهنی و اختلالات شناختی 2. عدم امضای رضایتنامه آگاهانه توسط والدین 3.ارجاع به دلیل تروما یا آسیب دندانی 4.کودک نیازمند جراحی دهان 5. عدم رضایت والدین در درمان فرزندشان تحت بی حسی موضعی معیارهای ورود: کودکان 6-3 سال غیرهمکار فرستاده شده به بیمارستان دندانپزشکی به منظور درمان تحت بیهوشی
سن
از سن 3 ساله تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز - دانشكده دندانپزشكي - بخش كودكان
آدرس خیابان
خيابان گلگشت - دانشكده دندانپزشكي
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-17, ۱۳۹۱/۰۶/۲۷
کد کمیته اخلاق
9252

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عدم همکاری
کد ICD-10
F-90
توصیف کد ICD-10
Behavioural and emotional disorders with onset usually occurring

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عدم همکاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار رفتاری فرانکل

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : انجام روش های شکل دهی رفتاری به همراه کنترل رفتاری مانند بگو نشان بده انجام بده-کنترل صدا-استفاده از نگهدارنده
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گرهه کنترل: تنها استفاده از روش شکل دادن رفتاری
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناصر اصل امین آبادی
آدرس خیابان
گلگشت ،دانشکده دندانپزشکی تبریز
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناصر اصل امین آبادی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز - دانشكده دندانپزشكي - بخش كودكان
نام کامل فرد مسوول
دكتر ناصر امين آبادي اصل
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي دندانپزشكي كودكان - استاد و مدير گروه و معاون پژوهشي دانشكده
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان گلگشت - دانشكده دندانپزشكي - بخش كودكان
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1335 5965
فکس
ایمیل
aslaminabadi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناصر اصل امین آبادی
موقعیت شغلی
استاد دندانپزشكي كودكان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبريز- خ گلگشت دانشكده دندانپزشكي تبريز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1335 5965
فکس
ایمیل
aslaminabadi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سبا آقایی
موقعیت شغلی
دندانپزشك - دستيار تخصصي دندانپزشكي كودكان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان گلگشت - دانشكده دندانپزشكي - بخش كودكان
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1331 3514
فکس
ایمیل
saba_aghaee@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...