این مطالعه متقاطع روی 35 نوزاد که تحت درمان با تهویه فشارمثبت از راه بینی قرار دارند، برای ارزیابی تاثیر پوزیشن پرون و سوپاین بر اتساع شکمی در بخش مراقبت های ویژه نوزادان مرکز آموزشی درمانی حضرت رسول اکرم (ص) و بیمارستان اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام خواهد شد. پس از انتخاب نمونه ها، رضايتنامه کتبی از والدین نوزادان کسب می شود. نیمی از نوزادان ابتدا در وضعیت خوابیده رو به شکم وسپس، وضعیت خوابیده به پشت و نیمی دیگر از ابتدا تحت وضعیت خوابیده به پشت و سپس وضعیت خوابیده رو به شکم قرار خواهند گرفت و نتایج مقایسه خواهند شد. پژوهشگر برای تعیین اتساع شکم در نوزادان تحت تهویه با فشار مثبت مداوم راه هوایی میزان فشار وارده بر راههای هوایی و همجنین میزان شیر داده شده در طی روز را نیز ثبت خواهد کرد. پس از اطمینان از دریافت شیر به صورت گاواژ یا از راه دهان و پس از گذشت 15 دقیقه اندازه گیری دور شکم شروع خواهد شد. همچنین قبل از دادن پوزیشن اقدام به ثبت دور شکم با متر کاغذی نموده که 1سانتی متر بالای ناف اندازه گیری خواهد شد، دور شکم برای پایدار شدن وضعیت و از بین رفتن اثر پوزیشن قبلی به مدت 60 دقیقه قبل از دادن هر پوزیشن، با متر کاغذی توسط پژوهشگر اندازه گیری خواهد شد. این اندازه گیری طی 30, 60, 90, 120 دقیقه بعد از دادن پوزیشن صورت گرفته ودرنهایت نمرات میزان اتساع شکم دراین دو پوزیشن، با یکدیگر مورد مقایسه قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201509211788N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-30, ۱۳۹۴/۱۱/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-30, ۱۳۹۴/۱۱/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ليلي بريم نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6150 4212
آدرس ایمیل
borimnej@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پردیس بین الملل دانشگاه علوم پزشکی ایران، مرکز تحقیقات دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-20, ۱۳۹۴/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو پوزیشن خوابیده به شکم و به پشت بر اتساع شکم در نوزادان نارس متصل به فشار مثبت راه هوایی ازراه بینی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر دو وضعیت خوابیده به شکم و به پشت بر اتساع شکم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود : نوزادان با سن زمان تولد 36-32هفته جنینی، وزن نوزادان در محدوده 1000-2000 گرم، آپگار دقیقه اول و پنجم بالاتر از7، نوزادان با علل سندرم دیسترس تنفسی بستری شده که نیاز به اقدامات کمک تنفسی داشته باشند، دچار اختلال مادرزادی آشکار و عفونت شناخته شده نباشند. نوزادان تحت تهویه با فشار مثبت مداوم راه هوایی یا تهویه غیر تهاجمی (Duopap) از راه بینی با پرونگ یا ماسک بینی، تحت تغذیه با شیر مادر به صورت گاواژ یا از راه دهان باشند. معیار خروج : ناهنجاریهای مادرزادی مثل گاستروشزی، آمفالوسل، میلو مننگوسل، ناهنجاریهای قلبی نداشته باشند، در صورت نیاز به جراحی، تهویه مکانیکی از راه لوله تراشه و جدا شدن از دستگاه فشار مثبت مداوم راه هوایی، تغذیه مجدد نوزاد در کمتر از 120 دقیقه در پوزیشن مورد نظر از مطالعه خارج خواهندشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
35
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران-بزرگراه شهید همت غرب -بین تقاطع شیخ فضل ا... نوری و شهید چمران -جنب برج میلاد-دانشگاه علوم پزشکی ایران -معاونت بین الملل دانشگاه
شهر
تهران
کد پستی
14665-354
تاریخ تایید
2015-08-22, ۱۳۹۴/۰۵/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1394 9213387202
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اتساع شکمی
کد ICD-10
R14
توصیف کد ICD-10
Symptoms and signs involving the digestive system and abdomen Abdominal Distention
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اتساع شکم
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از اطمینان از دریافت شیر به صورت گاواژ یا از راه دهان و پس از گذشت 15 دقیقه اندازه گیری دور شکم شروع خواهد شد. همچنین قبل از دادن پوزیشن اقدام به ثبت دور شکم با استفاده از متر کاغذی نموده که 1سانتی متر بالای ناف اندازه گیری خواهد شد، دور شکم آنها برای پایدار شدن وضعیت و از بین رفتن اثر پوزیشن قبلی به مدت 60 دقیقه قبل از دادن هر پوزیشن، با متر کاغذی توسط پژوهشگر اندازه گیری خواهد شد. این اندازه گیری طی 30, 60, 90, 120 دقیقه بعد از دادن پوزیشن صورت گرفته ودرنهایت نمرات میزان اتساع شکم دراین دو پوزیشن، بایکدیگر مورد مقایسه قرار خواهند گرفت.
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت دور شکم با استفاده از متر کاغذی که 1سانتی متر بالای ناف اندازه گیری خواهد شد.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
این مطالعه متقاطع بر روی 35 نوزادی است که تحت درمان با تهویه فشارمثبت از راه بینی قرار دارند. پس از انتخاب نمونه ها، رضايتنامه کتبی از والدین نوزادان کسب می شود. بدین ترتیب نیمی از نوزادان تحت مطالعه ابتدا در وضعیت خوابیده رو به شکم وسپس، وضعیت خوابیده به پشت و نیمی دیگر از نوزادان ابتدا تحت وضعیت خوابیده به پشت و سپس وضعیت خوابیده رو به شکم قرار خواهند گرفت و نتایج مطالعه با هم مقایسه خواهند شد. پژوهشگر برای تعیین اتساع شکم در نوزادان نارس مبتلا به سندرم دیسترس تنفسی تحت تهویه با فشار مثبت مداوم راه هوایی یا تهویه غیر تهاجمی از راه بینی با پرونگ یا ماسک بینی، میزان فشار وارده بر راههای هوایی و همجنین میزان شیر داده شده در طی روز را نیز ثبت خواهد کرد. پس از اطمینان از دریافت شیر به صورت گاواژ یا از راه دهان و پس از گذشت 15 دقیقه اندازه گیری دور شکم شروع خواهد شد. همچنین قبل از دادن پوزیشن اقدام به ثبت دور شکم با متر کاغذی نموده که 1سانتی متر بالای ناف اندازه گیری خواهد شد، دور شکم برای پایدار شدن وضعیت و از بین رفتن اثر پوزیشن قبلی به مدت 60 دقیقه قبل از دادن هر پوزیشن، با متر کاغذی توسط پژوهشگر اندازه گیری خواهد شد. این اندازه گیری طی 30, 60, 90, 120 دقیقه بعد از دادن پوزیشن صورت گرفته ودرنهایت نمرات میزان اتساع شکم دراین دو پوزیشن، بایکدیگر مورد مقایسه قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی حضرت رسول اکرم (ص) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی و درمانی ایران
نام کامل فرد مسوول
پریسا محققی
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر (عج)، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی و درمانی ایران
نام کامل فرد مسوول
پریسا محققی
آدرس خیابان
تهرن- خیابان مولوی- ایستگاه باغ فردوس
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پردیس بین الملل دانشگاه علوم پزشکی ایران - مرکز تحقیقات دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه ایران
نام کامل فرد مسوول
لیلی بریم نژاد
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر(عج)، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پردیس بین الملل دانشگاه علوم پزشکی ایران - مرکز تحقیقات دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه ایران