چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه از نوع کارآزمایی شاهددار تصادفی وهدف مطالعه تعیین تاثیر مداخله مبتنی بر مدل ترانس تئورتیکال بر رفتار خودمراقبتی زنان مبتلا به دیابت نوع 2 در شهر قزوین می باشد ، معیارهای ورود : ابتلا به دیابت ؛ سن کمتر از 60 سال؛ تمایل به شرکت در مطالعه؛ سواد خواندن و نوشتن؛ نداشتن بیماری حاد یا مزمن غیر از دیابت یا رژیم تجویز شده ای که مانع انجام فعالیت بدنی یا مصرف میوه و سبزی در آنها می شود؛ نداشتن عوارض پیشرفته ناشی از دیابت و عدم مصرف داروهای مسکن یا سایر داروها و معیارهای خروج: غیبت بیش از دو بار در جلسات مداخله؛ عدم تمایل به ادامه مشارکت و ایجاد مشکل یا ناراحتی در حین مداخله می باشد .جمعیت مورد مطالعه زنان مبتلا به دیابت نوع 2 و حجم نمونه مطالعه 96 نفر است که به طور مساوی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. ازدو مرکز بهداشت که در آنها برنامه غربالگری دیابت انجام می گیردبطور تصادفی یک مرکز به عنوان مرکز مداخله و دیگری به عنوان کنترل انتخاب می شوندو تعداد48 نفر در هر مرکز بطور تصادفی انتخاب می شوند .ابزار مطالعه پرسشنامه مبتنی بر مدل ترانس تئورتیکال و آزمایش خون (HBA1C) می باشد که دردو نوبت قبل و سه ماه پس از پایان مداخله پرسشنامه توزیع می شود و آزمایش خون انجام می شود. در گروه مداخله ، مداخله مبتنی بر مدل بر اساس نتایج پرسشنامه انجام می گیرد و گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کنند . در پایان بر اساس نتایج بدست آمده تاثیر مداخله مبتنی بر مدل بررسی می شود

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013071514010N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-01-02, ۱۳۹۲/۱۰/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-02, ۱۳۹۲/۱۰/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم زوارمقدم طوسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 2256 4080
آدرس ایمیل
m.zavartoosi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-28, ۱۳۹۲/۰۳/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله مبتنی برمدل ترانس تئورتیکال بر رفتار خودمراقبتی زنان مبتلا به دیابت نوع 2 در شهر قزوین در سال 1392
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مداخله برخودمراقبتی بیماران دیابتی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود : ابتلا به دیابت ؛ سن کمتر از 60 سال؛ تمایل به شرکت در مطالعه؛ سواد خواندن و نوشتن؛ نداشتن بیماری حاد یا مزمن غیر از دیابت یا رژیم تجویز شده ای که مانع انجام فعالیت بدنی یا مصرف میوه و سبزی در آنها می شود؛ نداشتن عوارض پیشرفته ناشی از دیابت و عدم مصرف داروهای مسکن یا سایر داروها معیار های خروج: غیبت بیش از دو بار در جلسات مداخله ؛ عدم تمایل به ادامه مشارکت ؛ ایجاد مشکل یا ناراحتی در حین مداخله
سن
تا سن 59 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
خیابان نامجو- خیابان شهید سیادتی
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2013-06-17, ۱۳۹۲/۰۳/۲۷
کد کمیته اخلاق
4920101214

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
HBA1C
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه و سه ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

2

شرح متغیر پیامد
مصرف میوه و سبزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه و سه ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برگه گزارش

3

شرح متغیر پیامد
فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه و سه ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه GPAQ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سازه های مدل ترانس تئورتیکال برای مصرف میوه و سبزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه و سه ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مبتنی بر مدل

2

شرح متغیر پیامد
سازه های مدل ترانس تئورتیکال برای رفتار فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مبتنی بر مدل

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله بر اساس مدل ترانس تئورتیکال در گروه مداخله به منظور بهبود رفتار خود مراقبتی زنان دیابتی انجام خواهد گرفت
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کند و در پایان بسته آموزشی در اختیار گروه کنترل قرار خواهد گر فت
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت تقوی
نام کامل فرد مسوول
خانم همایونفر
آدرس خیابان
میدان دهخدا
شهر
قزوین

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
ربیع الله فرمانبر
آدرس خیابان
خیابان نامجو - خیابان سیادتی - دانشکده بهداشت
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
مریم زوارمقدم
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش بهداشت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
محمدیه
شهر
قزوین
کد پستی
3491737445
تلفن
+98 28 1256 4080
فکس
ایمیل
m.zavartoosi@yahoo,com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی در مانی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ربیع اله فرمانبر
موقعیت شغلی
دکتری آموزش و ارتقا سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رشت ، خیابان نامجو ، روبروی ورزشگاه عضدی ، ساختمان دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی
شهر
رشت
کد پستی
3391
تلفن
+98 13 1555 3202
فکس
+98 13 1323 4155
ایمیل
farmanbar@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
نام کامل فرد مسوول
مزیم زوارمقدم
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
محمدیه
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
m.zavartoosi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...