هدف ازاین مطالعه بررسی اثر پودر celoxدرکاهش زمان هموستاز پانکچرهای عروقی بیمارا ن همودیالیزمی باشد. در67بیمارهمودیالیز سه نوبت درهفته(بافواصل 48ساعت) زمان هموستازمحل پانکچرهای فیستول اندازه گیری شدومیانگین این سه جلسه به عنوان زمان هموستاز فیستول شریانی-وریدی هربیمار تعیین گردید. بیمارانی که میانگین زمان هموستازآنهاهشت وبیشتر ازهشت دقیقه بودبه روش نمونه گیری مبتنی برهدف انتخاب شدند.سپس محل پانکچرهای فیستول شریانی-وریدی این بیماران درسه هفته جداگانه (هرهفته دردوجلسه متوالی)به ترتیب درهفته اول با استفاده ازپانسمان معمولی، درهفته دوم پانسمان با استفاده ازیک گرم پودرceloxودرهفته سوم پانسمان با استفاده ازنیم گرم پودرcelox تحت درمان قرارگرفتند.زمان هموستازمحل هریک ازپانکچرهادرهرجلسه اندازه گیری وثبت وانالیز شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013072813968N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-02-02, ۱۳۹۲/۱۱/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-02-02, ۱۳۹۲/۱۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمود چوبدار
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 53 2825 3145
آدرس ایمیل
choubdarm891@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-13, ۱۳۹۲/۰۱/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-29, ۱۳۹۲/۰۴/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر پودر celox و پانسمان گاز معمولی بر هموستازدسترس عروقی بیماران همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرپودرcelox برکنترل خونریزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: جهت شرکت درمطالعه رضایت داشته باشد؛ هفته ای سه بار تحت همودیالیز باشد؛ دسترس عروقی بیمار فیستول باشد؛ سن70 -18سال داشته باشد ؛ زمان هموستازمحل پانکچرهای عروقی هشت وبیشترازهشت دقیقه باشد.
معیارهای خروج: عدم اگاهی به شخص،زمان ومکان ؛ داشتن مشکلات انعقادي و خونريزي غير طبيعي
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
11
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد ،خیابان دانشگاه،ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-02-28, ۱۳۹۱/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
911055
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
همودیالیز
کد ICD-10
z49
توصیف کد ICD-10
Care involving dialysis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هموستاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
تازمان ایجاد هموستاز
نحوه اندازهگیری متغیر
کرونومتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خونریزی مجدد
مقاطع زمانی اندازهگیری
48ساعت بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
الرژی
مقاطع زمانی اندازهگیری
48ساعت بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
هفته اول :دردوجلسه متوالی (با فواصل 48ساعت) با خروج سوزنها یک عددگازباطول وعرض5/2سانتیمتردرمحل خروج هر یک از سوزنها گذاشته واعمال فشاردستی ملایم انجام می شود.هردودقیقه محل پانکچرها ازنظرهموستازمشاهده می گردد.زمان هموستازهر یک ازپانکچرها محاسبه شده ، بیشترین زمان به عنوان زمان هموستاز بیمارمنظور میگردد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
هفته دوم :دردوجلسه متوالی (با فواصل 48ساعت) یک گرم پودرceloxراروی یک عددگازباطول وعرض5/2سانتیمترریخته و درمحل خروج هریک ازسوزنها گذاشته و واعمال فشاردستی ملایم انجام می شود.هردودقیقه محل پانکچرها ازنظرهموستازمشاهده می گردد. زمان هموستازهر یک ازپانکچرها محاسبه شده ، بیشترین زمان ،به عنوان زمان هموستاز بیمارمنظور میگردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
هفته سوم : مانند هفته دوم ولی ازنیم گرم پودر celox استفاده می
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
حمید چمنزاری
آدرس خیابان
مشهد-بیمارستان امام رضا
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلیل توکل افشاری
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمود چوبدار
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد ، خیابان ابن سینا، چهارراه دکترا،دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
ایمیل
choubdarm891@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حمید چمنزاری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد ، خیابان ابن سینا، چهارراه دکترا،دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
ایمیل
chamanzarih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمود چوبدار
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد- خیابان ابن سینا- چهارراه دکترا- دانشکده پرستاری و مامایی