چکیده پروتکل

چکیده
اهداف طرح: 1. تعیین و مقایسه نمره ی کل کیفیت زندگی کودکان سن مدرسه مبتلا به آسم در گروه مداخله و کنترل قبل از مداخله 2. تعیین و مقایسه نمره ی کل کیفیت زندگی کودکان سن مدرسه مبتلا به آسم در گروه مداخله و کنترل بعد از مداخله 3. تعیین و مقایسه نمره ی کیفیت زندگی کودکان سن مدرسه مبتلا به آسم در بعد علایم جسمی در گروه مداخله و کنترل بعد از مداخله 4. تعیین و مقایسه نمره ی کیفیت زندگی کودکان سن مدرسه مبتلا به آسم در بعد عاطفی در گروه مداخله و کنترل بعد از مداخله 5. تعیین و مقایسه ی نمره ی کیفیت زندگی کودکان سن مدرسه مبتلا به آسم در بعد فعالیت در گروه مداخله و کنترل بعد از مداخله بعداز کسب مجوز از کمیته اخلاق دانشگاه در مرکز آسم و آلرژی حضور خواهد یافت و پس از معرفی خود به مسئولین بیمارستان، اهداف پژوهش و مراحل انجام کار را برای مسئولین ذیربط بیان خواهد کرد و پس از کسب موافقت به محیط پژوهش وارد شده و از واحدهای پژوهش که واجد شرایط ورود به مطالعه باشند پس از ذکر توضیحات لازم و جلب همکاری، رضایت نامه آگاهانه کتبی گرفته میشود. نمونه های این پژوهش را 88 نفر از کودکان سن مدرسه (12-7 سال) مراجعه کننده به مرکز آسم و آلرژی کودکان تهران تشکیل می دهند که به طور تصادفی (بلوک 6 تایی) انتخاب و به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. معیار ورود به مطالعه داشتن سن بین 12-7 سال، آسم تأیید شده توسط پزشک، تمایل کودک و خانواده، عدم ابتلا به معلولیت ذهنی و معیار خروج داشتن غیبت در جلسات آموزشی، وقوع حادثه ای که روی کیفیت زندگی واحدهای پژوهش تأثیر بگذارد، بیماری مزمن دیگری غیر از آسم و شرکت در برنامه های پژوهشی مشابه می باشد. ابزار گردآوری داده ها پرسشنامه های اطلاعات دموگرافیک که اطلاعات زمینه ای (شامل سن، جنس، تحصیلات، مدت ابتلا به بیماری، سابقه خانوادگی و غیره) را ثبت می کند و کیفیت زندگی کودکان مبتلا به آسم (PedAQLQ) است که مناسب برای همین گروه سنی می باشد و دارای ابعاد جسمی، عاطفی و فعالیت های کودک می باشد. در ابتدا و قبل از مداخله اطلاعات دموگرافیک و کیفیت زندگی واحدهای پژوهش (گروه مداخله و کنترل) بدست آمده و ثبت می شود و سپس در مرحله مداخله آموزش برنامه خودمراقبتی شامل : اطلاعات پایه در مورد آسم، شناسایی و پاسخ به نشانه های آسم، نحوه ی استفاده از داروها و پیک فلومتر ، فعالیت فیزیکی و ورزش، شناسایی و کنترل محرک ها برای به حداقل رساندن علایم آسم و رژیم غذایی بر اساس جدیدترین منابع به گروه آزمون آموزش داده می شود. این در حالی است که در گروه کنترل مداخلات روتین انجام خواهد شد. این برنامه آموزشی طی 5 تا 6 جلسه (45-30 دقیقه) به صورت هفته ای یک بار و در گروه های 8-6 نفره و توسط محقق اجرا می شود و در پایان هر جلسه پرسش و پاسخ و جمع بندی خواهد بود. لازم به ذکر است شیوه ی آموزش با توجه به شرایط سنی کودکان تعدیل می شود. به طوری که کودکان کلاس های اول، دوم و سوم یک سطح و کلاس های چهارم تا ششم نیز یک سطح در نظر گرفته می شوند. برای افزایش جذابیت آموزش برای کودکان از تصاویر و فیلم های مرتبط استفاده می شود. سپس بلافاصله بعد از پایان کار و 8 هفته بعد از مداخله (Burkhart et al., 2011) پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان مبتلا به آسم توسط گروه مداخله و کنترل تکمیل می شود و اطلاعات بدست آمده با آزمون های آماری مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201306271788N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-07-06, ۱۳۹۲/۰۴/۱۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-06, ۱۳۹۲/۰۴/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ليلي بريم نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6150 4212
آدرس ایمیل
borimnej@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات مراقبتهای پرستاری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش برنامه خود مراقبتی بر کیفیت زندگی کودکان سن مدرسه مبتلا به آسم
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش برنامه خود مراقبتی بر کیفیت زندگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه :داشتن سن بین 12-7 سال، آسم تأیید شده توسط پزشک، تمایل کودک و خانواده، عدم ابتلا به معلولیت ذهنی معیار خروج: داشتن غیبت در جلسات آموزشی، وقوع حادثه ای که روی کیفیت زندگی واحدهای پژوهش تأثیر بگذارد، بیماری مزمن دیگری غیر از آسم و شرکت در برنامه های پژوهشی مشابه
سن
از سن 7 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-03-11, ۱۳۹۱/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
3292/130/د/91

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آسم
کد ICD-10
j45.0
توصیف کد ICD-10
Predominantly allergic asthma

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
8 هفته بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی آسم کودکان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله: برنامه آموزشی طی 5 تا 6 جلسه (45-30 دقیقه) به صورت هفته ای یک بار در گروه های 8-6 نفره و توسط محقق اجرا می شود و در پایان هر جلسه پرسش و پاسخ و جمع بندی خواهد بود. لازم به ذکر است شیوه ی آموزش با توجه به شرایط سنی کودکان تعدیل می شود. به طوری که کودکان کلاس های اول، دوم و سوم یک سطح و کلاس های چهارم تا ششم نیز یک سطح در نظر گرفته می شوند. برای افزایش جذابیت آموزش برای کودکان از تصاویر و فیلم های مرتبط استفاده می شود
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
کنترل : مراقبتهای روتین انجمن آسم و آلرژی را دریافت می کنند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز طبی اطفال
نام کامل فرد مسوول
تهمینه ناجی
آدرس خیابان
خیابان دکتر قریب
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات مراقبتهای پرستاری
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیده فاطمه حق دوست اسکویی
آدرس خیابان
خ یاسمی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات مراقبتهای پرستاری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
لیلی بریم نژاد
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ شهید یاسمی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8867 1613
فکس
ایمیل
l.borimnejad@gmail.comlborimnejad@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
لیلی بریم نژاد
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان یاسمی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8867 1613
فکس
ایمیل
l.borimnejad@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...