بررسی مقایسه تاثیر داروی Cinnal-F و Gonal-F روی نتایج ICSI

با توجه به تولید سینال اف در داخل کشور برآن شدیم که سینال اف که همان فولیتروپین آلفا ومورد مصرف داشتن این دارو به وفور در امر نا باروری را مورد بررسی دقیق تر قرار دهیم تا در صورت تائید از هر نظر ، با توجه به دردسترس بودن و هزینه کمتر در مقایسه با نمونه مشابه خارجی آن (گونال اف)، این محصول مورد استفاده مراجعه کنندگان محترم درمان ناباروری در ایران قرار گیرد . -اهداف اصلی : -تعيين ميزان لانه گزيني موفق در دو گروه دريافت كننده داروی سینال –اف وGonal-Fدر بيماران ET/ICSI مراجعه كننده به كلينيك ناباروري مركز فوق تخصصي ناباروري ابن سينا . -تعيين ميزان بارداري موفق در دو گروه دريافت كننده داروی سینال –اف وGonal-F در بيماران ET/ICSI مراجعه كننده به كلينيك ناباروري مركز فوق تخصصي ناباروري ابن سينا -اهداف فرعی: -مقایسه میزان لانه گزيني موفق در دو گروه دريافت كننده داروی سینال –اف و Gonal-Fدر بيماران مراجعه كننده ET/ICSI به كلينيك ناباروري مركز فوق تخصصي ناباروري ابن سينا . - مقایسه میزان بارداري موفق در دو گروه دريافت كننده داروی سینال –اف و Gonal-F در بيماران مراجعه كننده ET/ICSI به كلينيك ناباروري مركز فوق تخصصي ناباروري ابن سينا. -تعيين میزان موفقیت در دو گروه به تفکیک گروه سنی ،شاخص توده بدن(BMI) ،مدت تحریک داروئی و استرادیول ، تعداد اووسیت، تعداد جنین -این مطالعه که بصورت Prospective randomized clinical trial انجام می شود بیماران مراجعه کننده به مرکز درمان ناباروری ابن سینا که علت ناباروری، فاکتور مردانه بوده به دو گروه به صورت رندوم تقسیم می شوند هر گروه شامل 42 بیمار می باشد . این بیماران رضایت نامه شرکت در درمان با داروی سینال اف یا گونال اف را پر کرده اند . 1- معيارهاي ورود به مطالعه: بانوان 18 تا38ساله دارای 1-FSH کمتر از 10 2- پرولاکتین نرمال خون 3-نداشتن پاتولوژی در رحم وآدنکسها 4-داشتن منس منظم بین 25 تا 35 روز 5-نداشتن بیش از سه با ر سابقه انجام ICSI 6-دارا بودن انواع علل ناباروری شامل: توبال فاکتور، فاکتور مردانه، بدون علت، اندومتریوز خفیف ومتوسط، PGD,PCOD. 2- معيارهاي خروج از مطالعه: بانوان زير18سال و بالای 38ساله و موارد ذیل : 1-بیماری سیستمیک 2-BMI > 30 3- سابقه OHSS شدید 4- سابقه پاسخ ضعیف در سیکل های قبلی 5-سابقه هر گونه پاتولوژی در آدنکسها ورحم. سپس در پروتکل درمان Long قرار می گیرند. . هر یک از داروهای سینال اف یا گونال اف با حداقل دوز 150 واحد در روز بنا به صلاحدید پزشک از روز سوم قاعدگی سیکل شروع درما ن با گونادوتروپین شروع می شود و بسته به پاسخ تخمدانها که بار اول 5 روز بعد از تجویز دارو و سپس هر دو الی سه روز یکبار بوسیله سونوگرافی وسایز فولیکول ها سنجیده می شود؛ دوز دارو افزایش داده می شود. زمانی که سایز فولیکول به 18-20 میلی متر رسید زمان تجویز hCGفرا می رسد و سپس 34-36 ساعت بعد از تزریقG hC عمل پانکچر یا تخمک گیری انجام می شود. سه الی چهار ساعت بعد از این عمل ، عمل لقاح توسط همکاران جنین شناس انجام می شود. کیفیت تخمک ها ثبت می شود و همچنین کیفیت جنین های بدست آمده نیز ثبت می گردد. سپس زمان عمل انتقال جنین توسط همکاران جنین شناس اعلام می گردد و عمل انتقال انجام می شود. چهارده روز و شانزده روز بعد از انتقال آزمایش hCGβ انجام می شود در صورت مثبت بودن پاسخ آز مایش پیگیری توسط گروه سلامت مادر وجنین جهت رویت ساک بارداری صورت می گیرد.

شرکت دارویی سیناژن؛ پژوهشگاه ابن سینا