چکیده پروتکل

چکیده
درصد زيادي از كودكان قبل از عمل جراحي اضطراب را تجربه مي كنند هدف از این مطالعه بررسی اثر طب فشاری در کاهش اضطراب قبل از عمل در کودکان سن مدرسه است. مواد و روش ها: نمونه از 80 نفر (سن 9-12 سال) که باید تحت عمل جراحی انتخابی قرار گيرند انتخاب مي شود . هیچ یک از کودکان هيچگونه تأخیر رشدنبايد داشته باشند. کودکان به صورت تصادفی در : گروه طب فشاری (تعداد = 40) و گروه کنترل (تعداد = 40) تقسيم شدند. اضطراب در دوره قبل از عمل با استفاده از پرسشنامه اضطراب صفت اندازه گیری شد. مداخلات در این مطالعه با استفاده از طب فشاری - مهره كه با نوار چسب متصل شده است و در محل فشار مستمر و استاندارد 1.3 پسی ايجاد مي كند انجام مي شود. ميزان فشار با توسط دستگاه اندازه گیری فشار و کشش در گروه آزمون اندازه گیری شد.ه مهره گیر یینگ تانگ نقطه (ابرو اواسط نقطه) و در گروه شم آن را به نقطه شم در خارج از خط ابرو متصل مي شود نیم ساعت بعد ، پرسشنامه اضطراب برای کودکان توسط بچه ها دوباره پر شده ا خواهد شد.اضطراب كودكان در ابتدا و قبل از ورود به اتاق عمل مورد سنجش.قرار مي گيرد. به منظور جلوگیری از هر گونه سوگيري ، به تمام شرکت کنندگان گفته شد که هدف از این مطالعه بررسی "تاثير فشار پیشانی در کاهش اضطراب قبل از عمل" است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138904071788N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-11-16, ۱۳۸۹/۰۸/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-11-16, ۱۳۸۹/۰۸/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ليلي بريم نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6150 4212
آدرس ایمیل
borimnej@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي ايران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-04, ۱۳۸۹/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-20, ۱۳۸۹/۰۶/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير طب فشاري بر اضطراب قبل از عمل كودكان سن مدرسه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير طب فشاري بر اضطراب قبل از عمل كودكان سن مدرسه مراجعه كننده به مركز پزشكي علي اضغر در سال 1389
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي وردود: سن بين 8 تا 11 سال، دريافت بيهوشي عمومي، قرار گرفتن در ليست اتاق عمل الكتيو. معيارهاي خروج : ابتلا به اختلالات تكاملي، سابقه استفاده از طب فشاري و يا سوزني
سن
از سن 8 ساله تا سن 11 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشكده پرستاري و مامايي ايران
آدرس خیابان
خيابان شهيد ياشمي
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
1603081

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
كاهش اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اشپيلبرگر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله: چسب استاندارد با فشار 1.3 پي اس آي به ناحيه بين دو ابرو چسبانده مي شود
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
در گروه كنترل همان چسب به ناحيه گوشه خارجي چشم متصل مي شود
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز پزشكي علي اصغر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز پزشكي هاشمي نژاد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران مركز تحقيقات پرستاري
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيده فاطمه حق دوست اسكويي
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري و مامايي ايران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي ايران مركز تحقيقات پرستاري
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
نگار اربابي
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ ياسمي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8247 1710
فکس
ایمیل
borimnej@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
ليلي بريم نژاد
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري مامايي ايران گروه كودكان
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8247 1711
فکس
ایمیل
borimnej@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...