واكسيناسيون يكي از شايعترين وقايع دردناك دوران کودکی مي باشد كه در اكثر اوقات بدون اداره درد انجام ميشود.با توجه به اهميت كنترل درد در كودكان، این مطالعه با هدف تعيين تاثیر بادکردن بادکنک و تماشای کارتون بر درد واکسن ثلاث دركودكان سن مدرسه طراحي گرديد.در یک کارآزمایی بالینی،۱۲۰ کودک سالم سن مدرسه که در مرکز بهداشتی – درمانی سیدالشهدا شهر زاهدان واکسن ثلاث دریافت کردند، به طور تصادفی به سه گروه تقسیم شدند.درگروه اول یک دقیقه قبل ودر حین تزریق واکسن از تکنيک انحراف فکر (باد کردن بادکنک توسط کودک)استفاده شدودر گروه دوم از نمایش پنج دقیقه فیلم کارتون (ازدو دقیقه قبل وسه دقیقه حین وبعد از تزریق) توسط لاپ تاپ استفاده شد و در گروه سوم(گروه کنترل)،هيچ مداخله اي صورت نگرفت وکودکان طبق روال معمول مراکز بهداشتی درمانی واکسينه شدند.واکسن در هر سه گروه تحت شرایط یکسان و توسط یک فرد آموزش دیده تزریق شد.پیآمدهای اولیه شامل نمره درد کودک بلافاصله بعد از تزریق واکسن ثلاث بود.نمره درد، با استفاده از مقياس واکنشهای رفتاری ناشی از درد (FLACC Scale) ارزیابی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015080313889N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-02, ۱۳۹۴/۱۰/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-02, ۱۳۹۴/۱۰/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن ربابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 1243 6643
آدرس ایمیل
robabi@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش انحراف فکر بادکردن بادکنک و تماشای کارتون بر درد واکسن ثلاث در كودكان سن مدرسه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بادکردن بادکنک و تماشای کارتون بر درد واکسن ثلاث در كودكان سن مدرسه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه :
1.دارا بودن شرایط تزریق واکسن ثلاث
2.عدم سابقه جراحی یا بستری شدن در بیمارستان
3.عدم بیماری جدی
4. خوردن صبحانه قبل از تزریق واکسن
معیارهای خروج از مطالعه :
مصرف داروی مسکن و یا خواب آور در24 ساعت گذشته
سن
از سن 6 ساله تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
پژوهش حاضر یک کارآزمایی بالینی است،انتخاب تصادفي کودکان با قرار دادن حروف آ ،ب وث در يك پاكت در بسته براي هر کودک شركت كننده انجام شد، بدین صورت که ازکودک تقاضا گردید يكي از حروف را انتخاب کند، حروف آ ،ب وث به ترتيب نشان دهنده گروه تزريق یک ،دو وسه بود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
زاهدان - میدان دکتر حسابی-معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
98167-43463
تاریخ تایید
2015-06-20, ۱۳۹۴/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1394.62
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد ناشی از تزریق واکسن
کد ICD-10
Z27.1
توصیف کد ICD-10
Need for immunization against diphtheria-tetanus-pertussis, combined [DTP]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره درد کودک بعداز تزریق واکسن ثلاث
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از تزریق واکسن ثلاث
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار نمره دهی درد کودکان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
باد کردن بادکنک توسط کودک یک دقیقه قبل ودر حین تزریق واکسن ثلاث
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
نمایش پنج دقیقه فیلم کارتون ازدو دقیقه قبل و سه دقیقه حین وبعد از تزریق واکسن ثلاث