هدف از این مطالعه بررسی ارتباط هورمون آندروژن با عملکرد جنسی زنان مصرف کننده قرص جلوگیری از بارداری کم دوز(LD (می باشد. جامعه مورد پژوهش 89 زن همسردار18 تا 35 سال که طبق شاخص عملکرد جنسی زنان نمره 28 و بیشتر کسب کرده اند(اختلال عملکرد جنسی ندارند)،سالم با پریود منظم هستند. ابزار مورد پژوهش پرسش نامه شاخص عملکرد جنسی (FSFI) میباشد. قبل از شروع مصرف قرص از داوطلبین فاقد اختلال عملکرد جنسی آزمایش تستوسترون آزاد (FT) در صبح روز 3 تا 5 قاعدگی گرفته می شود .جهت انجام مداخله از قرص LD استفاده خواهد شد که از روز 5 سیکل قاعدگی به مدت 21 روز شبی یک عدد ، مصرف می شود سپس به مدت یک هفته مصرف قرص قطع شده و مجددا از روز 8 ام شروع به مصرف قرص می گردد. .دوره مصرف قرص 3 ماه میباشد که قبل و بعد از پایان دوره مصرف قرص، با انجام آزمایش میزان تستوسترون آزاد (FT) سنجیده شده و همچنین با بررسی پرسش نامه ها در ابتدا و پایان دوره، ارتباط بین مصرف قرص با هورمون آندروژن و عملکرد جنسی زنان مورد بررسی قرار خواهد گرفت. که در صورت ایجاد اختلال عملکرد جنسی بعد از مصرف قرص، روشی مناسب تر را می توان در اختیار زوجین قرار داد یا از افزاینده های میل جنسی که ثاثیری بر عملکرد قرص جلوگیری از بارداری ندارند،به طور همزمان استفاده کرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
low dose contraceptive pill
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013070213846N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-22, ۱۳۹۲/۰۶/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-22, ۱۳۹۲/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام شیخان شمس آبادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1235 2559
آدرس ایمیل
sheikhan@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-12, ۱۳۹۲/۰۵/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-11, ۱۳۹۲/۱۰/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ارتباط هورمون آندروژن با عملکرد جنسی زنان مصرف کننده قرص LD مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر شیراز(92-1391)
عنوان عمومی کارآزمایی
ارتباط هورمون آندروژن با عملکرد جنسی زنان مصرف کننده قرص LD
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
1-افرادیکه تمایل به همکاری دارند و رضایت نامه کتبی خود را ارائه داده اند.
2-زنان همسردار
3-دارا بودن سن( 18-35)
4-کسب نمره بیشتر از 28 از شاخص عملکرد جنسی زنان
5-عدم بارداری فعلی
6-عدم شیردهی
7-عدم سابقه مصرف هرگونه کنتراسپتیو هورمونی
8-عدم ابتلا به بیماریهای قلبی و عروقی ،فشارخون ، ترومبوآمبولی،دیابت ،هپاتیت،نئوپلازی وابسته به هورمون و سندرم تخمدان پلی کیستیک
9-عدم مصرف هر گونه داروی موثر بر عملکرد جنسی و عدم سوء مصرف مواد
10-عدم ابتلا به دیس پارونیا یا واژینیسموس
11-عدم ابتلا به انواع سردردها از جمله میگرن
12-عدم ابتلا به سابقه زخم پپتیک فعال
13-عدم مصرف الکل و دخانیات
14-عدم وجود مشکلات خانوادگی با همسر
15-عدم وجود مشکلات روحی روانی و افسردگی
16- عدم وجود اختلال عملکرد جنسی
17- قاعدگی منظم
معیارهای خروج از مطالعه:
1-عدم تمایل به همکاری
2-عدم توانایی به ادامه مصرف قرص به هر علت
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
89
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-08-11, ۱۳۹۲/۰۵/۲۰
کد کمیته اخلاق
CT-92-6661
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ختلال عملکرد جنسی زنان
کد ICD-10
F50-F59
توصیف کد ICD-10
Behavioural syndromes associated with physiological disturbances and physical factors
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اختلال عملکرد جنسی زنان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه شاخص عملکرد جنسی زنان
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه شاخص عملکرد جنسی زنان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مذاخله با قرص جلوگیری از بارداری کم دوز می باشد که روزانه به مدت سه ماه مصرف می گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه حضرت ابوالفضل
نام کامل فرد مسوول
خدیجه ابدالی
آدرس خیابان
شیراز-بلواررحمت 20متری امام خمینی
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلام رضا حاتم
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟