در این مطالعه تمام بیماران با پرفشاری خون اورژانسی که به اورژانس بیمارستان شریعتی اصفهان مراجعه می کنند انتخاب خواهند شد.پس از مصاحبه اولیه توسط پژوهشگر در صورت موافقت بیمار وارد مطالعه می شود وبیماران به طور راندوم به دو گروه تقسیم می شوند. گروه اول(44نفر)تو سط کاپتوپریل زیرزبانی و گروه دوم (44نفر)توسط کلونیدینخوراکی درمان می شوند.سپس پاسخ به درمان و عوارض ان در دو گروه ثبت خواهدشد.در ضمن اطلاعات پایه ای مثل سن/جنس/بیماری های همراه ودیگر داروها ثبت می شود ونهایتا اطلاعات از طریق نرم افزارهای اماری تجزیه وتحلیل خواهد شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015122713828N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-27, ۱۳۹۵/۰۳/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-27, ۱۳۹۵/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد میردامادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی واحدنجف اباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1223 8028
آدرس ایمیل
drsamirdamadi@pmd.iaun.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه ازاد اسلامی. شاخه نجف اباد .اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-12, ۱۳۹۵/۰۱/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-14, ۱۳۹۵/۰۶/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر کلونیدین و کاپتوپریل در کاهش پرفشاری خون اورژانسی در سال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کلونیدین در کاهش پرفشاری خون اورژانسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:1-وجود پرفشاری اورژانسی خون
2-موافقت بیمار
معیارهای خروج:1-آسیب ارگان های حیاتی
2-عدم رضایت بیمار
3-حساسیت به کلونیدین یا کاپتوپریل
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان/میدان ازادی/دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673441
تاریخ تایید
2016-04-12, ۱۳۹۵/۰۱/۲۴
کد کمیته اخلاق
495002
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پرفشاری خون اورژانسی
کد ICD-10
I10-15
توصیف کد ICD-10
Hypertensive diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
15دقیقه بعد از دادن دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج
2
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
15دقیقه بعد از دادن دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خشکی دهان-.
مقاطع زمانی اندازهگیری
15دقیقه بعدازتجویزدارو
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
2
شرح متغیر پیامد
سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
15دقیقه بعدازتجویزدارو
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
3
شرح متغیر پیامد
سرگیجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
15دقیقه بعدازتجویزدارو
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
4
شرح متغیر پیامد
تپش قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
15دقیقه بعدازتجویزدارو
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
5
شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
15دقیقه بعدازتجویزدارو
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
6
شرح متغیر پیامد
انژیوادم
مقاطع زمانی اندازهگیری
15دقیقه بعدازتجویزدارو
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
شاهد : کاپتوپریل 25 میلی گرم زیرزبانی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مورد :کلونیدین 0.1 میلی گرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر علی شریعتی
نام کامل فرد مسوول
دکترمیردامادی
آدرس خیابان
اصفهان/بیمارستان شریعتی/بخش قلب
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی. شاخه نجف اباد .اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید احمد میردامادی
آدرس خیابان
نجف اباد .اصفهان
شهر
نجف اباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟