این تحقیق یک مطالعه کار آزمایی بالینی است و به بررسی تاثیر جایگزینی آهن بر علایم و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلب و کم خونی فقر آهن می پردازد. در این مطالعه ۴۶ بیمار مبتلا با نارسایی قلبی پایدار وفقر اهن که رضایت به ورود به مطاله داشته ومبتلا به هموگلوبینو پاتی وکمبود فولیک اسید و ویتامین B12نیستند واردطرح شده و تحت درمان تزریقی با آهن قرار میگیرند.
قبل از شروع مطالعه سطح هموگلوبین،آهن سرم،ظرفيت اشباع حمل آهن،اشباع ترانسفرین ،فریتین بیماران از طریق تستهای آزمایشگاهی اندازه گیری میشود همچنین کیفیت زندگی بیماران و مسافتی که میتوانند در 6 دقیقه پیاده روی کنند محاسبه می شود سپس میزان کمبود آهن آنها با استفاده از فرمول
برای خانم ها500+وزن*(هموگلوبین بیمار-هموگلوبین نرمال)3/2
برای آقایان1000+وزن*(هموگلوبین بیمار-هموگلوبین نرمال)3/2
محاسبه می شود.در صورت رضایت ورود به طرح ، هر هفته 200 میلی گرم آهن تزریقی در بیمارستان دریافت میکنند و پس از جبران کمبود آهن بیماران مجددا از نظر میزان آهن سرم،ظرفيت اشباع حمل آهن،اشباع ترانسفرین ،فریتین، کیفیت زندگی بیماران و مسافتی که میتوانند در 6 دقیقه پیاده روی کنند بررسی می شوندونهایتا نتایج توسط نرم افزارهای اماری تجزیه وتحلیل می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013112813828N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-03-18, ۱۳۹۲/۱۲/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-03-18, ۱۳۹۲/۱۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد میردامادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی واحدنجف اباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1223 8028
آدرس ایمیل
drsamirdamadi@pmd.iaun.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه ازاد اسلامی واحدنجف اباد /اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-11, ۱۳۹۲/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-21, ۱۳۹۳/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان جایگزینی آهن بر علایم و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلب وکم خونی فقر اهن در بیمارستان شریعتی اصفهان در سال93-1392
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر درمان با آهن در بیماران با نارسایی مزمن قلب وکم خونی فقر اهن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:رضایت بیمار برای ورود به طرح؛بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلب پایدار ؛ کم خونی فقر آهن؛سن بین 30 تا75 سال
معیارهای خروج:عدم رضایت بیمار در ورود به طرح؛افراد مبتلا به نارسایی قلبی ناپایدار؛افراد مبتلا به هموگلوبینوپاتی ها؛افراد مبتلا به کمبود B12و اسید فولیک؛حاملگی؛سن کمتر از30سال یا بالاتراز75سال
سن
از سن 30 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
ميدان آزادي
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-02-06, ۱۳۹۲/۱۱/۱۷
کد کمیته اخلاق
492038
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی مزمن قلب
کد ICD-10
I50
توصیف کد ICD-10
Heart failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مسافت طی شده در 6 دقیقه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله-بعد از پایان درمان کم خونی فقر آهن
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری مسافت طی شده طی 6 دقیقه که بیمار میتواند سریع بر روی یک سطح صاف وسفت راه برود
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله-بعد از پایان درمان کم خونی فقر آهن
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم سوالات استاندارد بررسی کیفیت زندگی
3
شرح متغیر پیامد
کلاس عملکردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله-بعد از پایان درمان کم خونی فقر آهن
نحوه اندازهگیری متغیر
اظهارات بیمار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کراتینین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از درمان آنمی فقر آهن
نحوه اندازهگیری متغیر
ژافه
2
شرح متغیر پیامد
میزان فیلتراسیون گلومرولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از درمان آنمی فقر آهن
نحوه اندازهگیری متغیر
(140-age)*mass(in kilogram)*(0.85 if female/72*serum creatinine(in mg/dl)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قبل از شروع مطالعه سطح هموگلوبین،آهن سرم،ظرقیت اشباع حمل آهن،اشباع ترانسفرین ،فریتین بیماران از طریق تستهای آزمایشگاهی اندازه گیری میشود همچنین کیفیت زندگی بیماران و مسافتی که میتوانند در 6 دقیقه پیاده روی کنند محاسبه می شود سپس میزان کمبود آهن آنها محاسبه می شود
سپس بیماران هر هفته 200 میلی گرم آهن تزریقی در بیمارستان دریافت میکنند و پس از جبران کمبود آهن بیماران مجددا از نظر میزان آهن سرم،ظرفیت اشباع حمل آهن،اشباع ترانسفرین ،فریتین، کیفیت زندگی بیماران و مسافتی که میتوانند در 6 دقیقه پیاده روی کنند بررسی می شوند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر شریعتی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر میردامادی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي واحد نجف آباد
نام کامل فرد مسوول
دکترمیردامادی
آدرس خیابان
اصفهان/نجف اباد
شهر
نجف آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟