هدف از اين مطالعه بررسي راهكاري عملي ومقرون به صرفه ودردسترس جهت كنترل مطلوب ديابت ودرنهايت كاهش عوارض مزمن ديابت ميباشد كه درصورت جلوگيري از اين عوارض كيفيت زندگي بيماران مبتلا به ديابت بهبود قابل توجهي مي يابد وهزينه هاي تحميل شده بر فرد مبتلا وجامعه كاهش قابل توجهي مي نمايد. جامعه مورد مطالعه بيماران باديابت تيپ Iمراجعه كننده به درمانگاه غدد بيمارستان طالقاني گرگان ميباشد.اين بيماران كه حدود 60نفر ميباشند دعوت تلفني ميشوندوخصوصيات دموگرافيك آنها طي پرسشنامه اي ثبت ميشود .سپس به آزمايشگاه فرستاده ميشوندو HbA1C ،25OHD،Ca ،Mg،PوAlk-pآنها چك ميشود.آنها كه كمبودونقص ويتامين D دارند وارد مطالعه ميشوند. هريك از اين افراد به مدت 12هفته تحت درمان با ويتامين D وكلسيم قرار مي گيرند. سپس مجددا HbA1Cو 25OHD آنها در هفته 12 اندازه گيري شده وسطح HbA1C بعنوان كنترل گليسميك بيماران در گروههاي مختلف كمبود ونقص ويتامين D مقايسه ميشوند و نتايج تحت آناليز آماري قرار ميگيرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013070113822N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سکینه محمدیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1222 7720
آدرس ایمیل
mohammadian@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی- دانشگاه علوم پزشکی گلستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير مكمل ويتامين D3 بر HbA1C در بيماران با ديابت تيپ I و كمبود ويتامينD
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير مكمل ويتامين D3 بر تغييرات گليسميك در بيماران باديابت تيپ I و كمبود ويتامينD
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه: بيماران مبتلا به ديابت تيپ I و کمبود ویتامین D؛ کارکرد کبدی نرمال؛ کارکرد کلیوی نرمال.
معیارهای خروج از مطالعه: استفاده نامرتب از ويتامين D وكلسيم حین مطالعه؛ هایپرکلسیوری همراه با نفروليتياز.
سن
تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
گلستان, گرگان, ابتدای جاده شصت کلا, دانشگاه علوم پزشکی
شهر
گرگان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-10-31, ۱۳۹۱/۰۸/۱۰
کد کمیته اخلاق
19108102111
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت تیپ یک
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
diabetes (mellitus):type I
2
شرح
کمبود ویتامین D3
کد ICD-10
E55.9
توصیف کد ICD-10
Vitamin D deficiency, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
25 هیدروکسی ویتامین دی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری از بیمار،واحد اندازه گیری ng/dl
2
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری از بیمار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
منیزیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايش خون، Mg/dl
2
شرح متغیر پیامد
فسفر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايش خون، Mg/dl
3
شرح متغیر پیامد
هورمون پاراتورمون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ng/l
4
شرح متغیر پیامد
کلسیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايش خون، Mg/dl
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به بیمارانی که کمبود و نقص ویتامین D دارند، میزان 300000واحد به شکل تک دوز عضلانی تزریق می گردد یا در صورت عدم همکاری بیمار 8عدد pearl 50000 واحدی به شکل هفتگی خوراکی داده می شود. جهت جلوگیری از Hungry Bone به مدت سه ماه شربت کلسیم به میزان Mg/Kg/Day 40 همزمان داده می شود.