چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه و طراحی انجام مطالعه : مقایسه اثر دو نقطه از نقاط طب فشاری بر گرگرفتگی زنان یائسه -تصادفی - بدون کور سازی -دارونما ندارد . جمعیت مورد مطالعه : افراد داوطلب 55-45 سال و واجد شرایط ورود به مطالعه معیارهای اصلی ورود به مطالعه : 1)سن 55-45 سال 2)گذشتن حداقل یک سال از اخرین قاعدگی 3) عدم داشتن بیماری های فشار خون بالا ،قلبی و عروقی 4) شدت بیشترین گرگرفتگی بیشتر از 5با معیار vas 5)عدم دریافت داروهای هورمونی ،غیر هورمونی و طب مکمل معیارهای اصلی خروج از مطالعه : 1)عدم تمايل به همكاري 2) نیاز به شیمی در مانی یا رادیوتراپی و مصرف هر نوع دارو در حین مطالعه حجم نمونه : انتخاب 90 نفر از جامعه پژوهش واجد شرایط و تقسیم تصادفی آنها به سه گروه 30 نفره(گروه طب فشاری k1 ، طب فشاری li4 و گروه کنترل ) مداخله مورد مطالعه : جلسات درمانی طب فشاری( 10جلسه طی 5 هفته )در 2گروه k1و li4 -گروه کنترل (بدون مداخله )- تکمیل فرم پرسشنامه :ابتدای مداخله و 6هفته بعد در هر سه گروه پیامد مورد مطالعه : مقایسه تاثیر طب فشا ری د ر دو نقطه K1 و LI4 بر سه متغیر( شدت ،مدت زمان و دفعات )گرگرفتگی زنان یا ئسه

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013062513770N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-07-21, ۱۳۹۲/۰۴/۳۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-21, ۱۳۹۲/۰۴/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه زینلی خوزانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز -دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4255
آدرس ایمیل
zeinali@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-20, ۱۳۹۲/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-22, ۱۳۹۲/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر طب فشاری در دو نقطه K1 (یانگوان )و LI4(هوگو) بر گرگرفتگی زنان یائسه مراجعه کننده به درمانگاههای منتخب وابسته به بیمارستان های دانشگاه علوم پزشکی شیراز 92 - 1391
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر دو نقطه از نقاط طب فشاری بر گرگرفتگی زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود به پژوهش: 1 )عدم دریافت داروهای هورمونی و غیر هورمونی در 6 ماه گذشته 2)عدم داشتن بیماری های قلبی و عروقی در 6 ماه گذشته 3)شدت گرگرفتگی بيشتر از 5 با معيار VAS 4)سن 55-45سال 5)گذشتن حداقل یک سال از قطع قاعدگی ها 6)عدم سیگاری بودن 7)عدم فشار خون بالا 8)عدم خونریزی غیر طبیعی واژینال 9)عدم استفاده از سایر روشهای طب مکمل 10)نداشتن زخم پای دیابتی (کنتراندیکاسیون فشار بر K1 ) 11)عدم انجام عمل هیسترکتومی 12) عدم ترومبوفلبیت یا توده نزدیک ناحیه طب فشاری 13)عدم آمپوتاسیون اندام ها معيارهاي خروج از پژوهش: 1)عدم تمايل به همكاري 2) نیاز به شیمی در مانی یا رادیوتراپی در حین مطالعه 3)تشخیص هر گونه بیماری و نیاز به مصرف هر نوع دارو در حین مطالعه 4)آمپوتاسیون اندام ها
سن
از سن 45 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز ، بلوار زند، ساختمان علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
7193613119
تاریخ تایید
2013-06-09, ۱۳۹۲/۰۳/۱۹
کد کمیته اخلاق
CT-92-6555

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
گرگرفتگی
کد ICD-10
N95.1
توصیف کد ICD-10
Symptoms such as flushing, sleeplessness, headache, lack of concentration, associated with menopause

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت گرگرفتگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مداخله و 6هفته بعد در هر سه گروه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه و معیار دیداری سنجش درد

2

شرح متغیر پیامد
تعداد دفعات گرگرفتگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مداخله و 6هفته بعد در هر سه گروه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
مدت زمان گرگرفتگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مداخله و 6هفته بعد در هر سه گروه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود گرگرفتگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه و معیار دیداری سنجش درد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : li4 جلسات درمانی طب فشاری 10جلسه طی 5 هفته در گروه
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله :جلسات درمانی طب فشاری 10جلسه طی 5هفته در k1گروه
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل :بدون مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه مطهری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
میدان نمازی، شیراز
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلام رضا حاتم
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
نام کامل فرد مسوول
اعظم جوکار
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی، عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی، شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 1647 4258
فکس
+98 71 1647 4254
ایمیل
Jokarhs@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
نام کامل فرد مسوول
اعظم جوکار
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی، عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی، شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 1647 4258
فکس
+98 71 1647 4254
ایمیل
Jokarhs@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زینلی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی/دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی، شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 1647 4258
فکس
+98 71 1647 4254
ایمیل
f.zeinaly 1309@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...