چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه مقايسه تاثير تن آرامي و دعا بر اضطراب قبل از عمل جراحي در بیماران بستری شده در بیمارستان آیت... کاشانی شهرکرد بود. اين مطالعه، یک مطالعه نیمه تجربي بدون کور سازی با تخصیص تصادفی ساده بود. 116 بیمار کاندید جراحی شکم به شکل تصادفی در سه گروه دعا(54نفر)، تن آرامی(30نفر) و کنترل(32نفر) قرار داده شدند. شرایط ورود به مطالعه سن بين 65-18 سال، عدم مصرف داروهاي ضد اضطراب و آرام بخش در زمان بستري و کاندید انجام اعمال جراحي شكمي بود. شرایط خروج از مطالعه ابتلا به اختلالات روانی، مشکل شنوایی و عدم تمايل به ادامه شرکت در مطالعه بود. در گروه آرام سازی، آرام سازی بنسون به بیماران آموزش داده شد. سپس بیماران در روز قبل از عمل جراحی، دو بار و هر بار به مدت 15 دقيقه و به فواصل هر دو ساعت يكبار آرامسازی انجام دادند. در گروه دعا، بیماران در روز قبل از عمل جراحی، دو بار و هر بار به مدت 15 دقيقه و به فواصل هر دو ساعت يكبار دعا انجام دادند. گروه کنترل، مراقبت روتین قبل از عمل جراحی را دریافت نمودند. در دو مرحله قبل از مداخله(روز قبل از جراحی) و بلافاصله قبل از عمل جراحی، علايم حياتي و سطح اضطراب بيماران ارزیابی شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013121813768N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-01-03, ۱۳۹۲/۱۰/۱۳
زمان‌بندی ثبت: na

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-03, ۱۳۹۲/۱۰/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی حسن پور دهکردی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1334 1699
آدرس ایمیل
ali@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
داده ناکافی
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-06-21, ۱۳۸۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-05-21, ۱۳۸۷/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير تن آرامي و دعا بر اضطراب قبل از عمل جراحي بیماران مراجعه كننده به بخش جراحي بیمارستان آیت الله کاشانی شهرکرد
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثير تن آرامي و دعا بر اضطراب قبل از عمل جراحي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه سن بين 65-18 سال، عدم مصرف داروهاي ضد اضطراب و آرام بخش در زمان بستري و کاندید انجام اعمال جراحي شكمي بود. شرایط خروج از مطالعه ابتلا به اختلالات روانی، مشکل شنوایی و عدم تمايل به ادامه شرکت در مطالعه بود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 116
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2008-06-08, ۱۳۸۷/۰۳/۱۹
کد کمیته اخلاق
87-4-1

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بلافاصله قبل از عمل جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سیاهه اضطراب اشپیلبرگر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
علائم حیاتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بلافاصله قبل از عمل جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه دعا: در گروه دعا، بیماران در روز قبل از عمل جراحی، دو بار و هر بار به مدت 15 دقيقه و به فواصل هر دو ساعت يكبار ذکر دعا انجام دادند.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران در گروه کنترل، مراقبت روتین قبل از عمل را دریافت نمودند.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه آرام سازی: در گروه آرام سازی، تکنیک آرام سازی بنسون به بیماران با استفاده از نوار ویدئویی آموزش داده شد. سپس بیماران در روز قبل از عمل جراحی، دو بار و هر بار به مدت 15 دقيقه و به فواصل هر دو ساعت يكبارآرام سازی انجام دادند.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله کاشانی
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار،بیمارستان آیت الله کاشانی
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مباشری
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان آیت الله کاشانی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
8814814636
تلفن
+98 38 1333 5652
فکس
ایمیل
ali@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1333 5652
فکس
ایمیل
ali@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
علی حسن پور دهکردی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1333 5652
فکس
ایمیل
ali@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...