چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: تعیین اثر بخشی مدل اجرايی " راهنمای مديريت اضافه وزن و چاقی در کودکان ایران" در قالب نظام مراقبتهای اولیه بهداشتی طراحی انجام مطالعه: مداخله ای، کنترل دار، غیر تصادفی، کور نشده نحوه انجام: ابتدا آموزش کارکنان بهداشتی توسط مجریان برنامه و سپس 5 جلسه آموزش مادران در طول 2 ماه برای اصلاح شیوه زندگی توسط کارکنان بهداشتی در مراکز بهداشتی درمانی شرایط ورود به مطالعه: کودکان اول ابتدایی مبتلا به اضافه وزن و چاقی مبتلا نبودن به کم کاری تیروئید، دیابت، بیماریهای کلیوی، قلبی- عروقی و صرع و عدم مصرف داروی خاص پیروی نکردن از رژیم غذایی خاص شرایط خروج از مطالعه: ابتلا به بیماری خاص یا شکستگی که مانع از انجام فعالیت در طول مطالعه شود. حجم نمونه: در هر گروه 89 نفر متغیرهای پیامد اصلی: نمایه توده بدن کودکان

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013062213740N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-04-11, ۱۳۹۳/۰۱/۲۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-11, ۱۳۹۳/۰۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین امیدوار
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم تغذیه و صنایع غذایی، انستیتو تحقیقات تغذیه و صنایع غذایی کشور، دانشگاه علوم پزشکی شهید
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2235 7484
آدرس ایمیل
n.omidvar@nnftri.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
یونیسف
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-07, ۱۳۹۲/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-06, ۱۳۹۲/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر اجرای راهنمای ملی مدیریت اضافه وزن و چاقی با مراقبتهای معمول در نظام مراقبتهای اولیه بهداشتی بر نمایه توده بدن کودکان دبستانی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر اجرای راهنمای ملی مدیریت اضافه وزن و چاقی با مراقبتهای معمول در نظام مراقبتهای اولیه بهداشتی بر نمایه توده بدن کودکان دبستانی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: کودکان اول ابتدایی مبتلا به اضافه وزن و چاقی براساس نمودارهای 2007 سازمان جهانی بهداشت؛ پسر یا دختر؛ دارا بودن حداقل یکی از والدین با سواد و مایل به همکاری در طرح؛ سکونت در مناطق مورد نظر؛ مبتلا نبودن به کم کاری تیروئید، دیابت، بیماریهای کلیوی، قلبی- عروقی و صرع؛ مصرف نکردن داروهای تغییر دهنده تنظیم گلوکز و پروفایل لیپیدی خون و داروهای موثر بر وزن؛ نداشتن ناتوانی فیزیکی(مشکلات ارتوپدیک یا مادرزادی) و ابتلا به بیماریهای روحی -روانی؛ شرکت نکردن در دیگر کارآزمایی ها؛ پیروی نکردن از رژیم غذایی خاص؛ معیارهای خروج از مطالعه: ابتلا به بیماری خاص یا شکستگی که مانع از انجام فعالیت در طول مطالعه شود؛ مهاجرت از منطقه بررسی
سن
از سن 6 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 178
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش انستیتو ملی تحقیقات تغذیه و صنایع غذایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، بلوار شهید فرحزادی، خیابان شهید محمود حافظی، پلاک7
شهر
تهران
کد پستی
1981619573
تاریخ تایید
2013-11-25, ۱۳۹۲/۰۹/۰۴
کد کمیته اخلاق
050521

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی
کد ICD-10
E65, E66,
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، ماه سوم، ششم و دوازدهم بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
محاسبه بر حسب کیلوگرم/متر مربع با استفاده از ترازوی دیجیتالی و قد سنج دیواری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
دریافت انرژی کودکان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، ماه سوم، ششم و دوازدهم از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
یادداشت خوراک یک روزه

2

شرح متغیر پیامد
فعالیت بدنی کودکان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، ماه سوم، ششم و دوازدهم از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه فعالیت بدنی کاسپین

3

شرح متغیر پیامد
شاخصهای بیوشیمیایی(قند خون ناشتا، پروفایل لیپیدی)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، شش و دوازده ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت های آزمایشگاهی

4

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی مادران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، ماه ششم بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

5

شرح متغیر پیامد
آگاهی، نگرش و عملکرد ارائه دهنگان خدمت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و ماه ششم بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله، 5 جلسه مداخله آموزشی در طول 2 ماه برای مادران برای آشنایی با راهکارهای اصلاح شیوه زندگی
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
مراقبت های معمول در مراکز شاهد انجام می شود، در پایان مطالعه کتابچه ی آموزشی به گروه شاهد تقدیم می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی زهرا همایون
نام کامل فرد مسوول
زهرا غنچه
آدرس خیابان
خ شریعتی، سه راه طالقانی، نرسیده به میدان سپاه، خ خواجه نصیر طوسی غربی
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی خواجه نظام
نام کامل فرد مسوول
الهام بدرقه
آدرس خیابان
انتهای خیابان معلم، خیابان شهید گوهری، نبش کوچه صیادی، مرکز بهداشتی درمانی خواجه نظام
شهر
تهران

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی احمدی
نام کامل فرد مسوول
مهرخ ستاورز
آدرس خیابان
خیابان دماوند، ابتدای خیابان شهید فتحنایی، مرکز بهداشتی درمانی احمدی
شهر
تهران

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی دگمه چی
نام کامل فرد مسوول
المیرا پورمند
آدرس خیابان
خ رسالت، خ کرمان جنوبی، کوچه زرین قبایی، پلاک 96
شهر
تهران

5

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی سمنگان
نام کامل فرد مسوول
مهرناز مهدی پور
آدرس خیابان
نارمک، خ سمنگان، بالاتر از مسجد جامع، خیابان شهید برادران سوری
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
یونیسف
نام کامل فرد مسوول
امیر حسین یار پرور
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، خیابان قبا، خیابان نظامی، پلاک 7
شهر
تهران
ردیف بودجه
sc109902
کد بودجه
For health and nutrition work plan
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
یونیسف
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم تغذیه و صنایع غذایی، انستیتو ملی تحقیقات تغذیه و صنایع غذایی، دانشگاه علوم پزشکی شهید ب
نام کامل فرد مسوول
نسرین امیدوار
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی تغذیه/دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید فرحزادی، خیابان شهید محمود حافظی، پلاک 7
شهر
تهران
کد پستی
1981619573
تلفن
+98 21 2235 7484
فکس
ایمیل
nomidvar@yahoo.com; omidvar.nasrin@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم تغذیه و صنایع غذایی، انستیتو ملی تحقیقات تغذیه و صنایع غذایی کشور، دانشگاه علوم پزشکی ش
نام کامل فرد مسوول
نسرین امیدوار
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید فرحزادی، خیابان شهید محمود حافظی، پلاک 7
شهر
تهران
کد پستی
1981619573
تلفن
+98 21 2235 7484
فکس
+98 21 2236 0660
ایمیل
nomidvar@yahoo.com; omidvar.nasrin@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم تغذیه و صنایع غذایی، انستیتو ملی تحقیقات تغذیه و صنایع غذایی کشور، دانشگاه علوم پزشکی ش
نام کامل فرد مسوول
صبا نرم چشم
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید فرحزادی، خیابان شهید محمود حافظی، پلاک 7
شهر
تهران
کد پستی
1981619573
تلفن
+98 21 2235 7484
فکس
ایمیل
sn3689@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...