مقایسه تاثیرات آلفا-ال گلورونیک اسید با داروهای ضدالتهاب غیر استروئیدی معمول بر روی فعالیت بیماری و مارکر های التهابی در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید

هدف از انجام اين مطالعه بررسي بي خطر بودن و کارايي آلفا-ال گلورونیک اسید در بيماران مبتلا به آرتریت روماتوئید مي باشد. آلفا-ال گلورونیک اسید یک مولكول ضد التهابی متعلق به خانواده داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی است كه اثرات درماني و بي خطر بودن آن در مدل هاي تجربي مختلف مانند MSتجربي٬ روماتوئیدتجربي٬ سندرم نفروتيک و گلومرولونفريت حاد نشان داده شده است. این دارو واجد اثرات درماني با بالاترين ميزان تحمل پذيري و فاقد اثرات جانبي است . در اين کارآزمايي تصادفي كنترل شده٬ سی و شش بيمار مبتلا به آرتریت روماتوئید منطبق با معیارهای تشخیصی انجمن روماتولوژی آمریکا که دارای فرم فعال بيماري می باشند مورد بررسی واقع خواهند شد. علاوه براین٬ بيماران مورد نظر فاقد سایر بيماريهاي زمينه اي (کبدی٬ کليوی و قلبي عروقي ) یا بدخيمي ها مي باشند. از بيماران رضايتنامه آگاهانه كتبي دريافت خواهد شد. بيماران بطور تصادفي يا به دريافت کننده آلفا-ال گلورونیک اسید (گروه تحت درمان٬ 24 بيمار) به ميزان 1500 ميلي گرم در روز (سه قرص 500 ميلي گرمی در روز) يا دريافت کننده داروهاي سرکوب کننده سیستم ایمنی (گروه کنترل٬ 12 بيمار) بصورت خوراکي براي مدت 12 هفته تقسيم بندي خواهند شد. تاريخچه پزشکي٬ پارامترهای بالینی ٬ ايندکس هایي مثل سطح سرمي فاکتور روماتوئیدی٬ پروتئین واکنشگر سی٬ سرعت رسوب گلبول های قرمز ٬آنتی بادی بر ضد اسید آمینه سیترولین قبل از انجام مداخله و 12 هفته بعد از انجام آن بررسي خواهند شد. نحوه کورسازی در این مطالعه بدین صورت است که نه بیماران شرکت کننده در طرح و نه افراد انجام دهنده آزمایش از روند انجام مداخله اطلاع ندارند. به منظور تصادفی سازی انتخاب 36 نفر از بیماران به دو گروه مداخله و کنترل، ابتدا 6 بلوک 6تایی مختلف از حروف TوC (که این حروف نشانگر گروه های مداخله و کنترل هستند) ایجاد می شوند (4 نفر از افراد متعلق به گروه مداخله و 2 نفر از افراد متعلق به گروه کنترل میباشند). سپس این بلوک ها با قرعه کشی به طور تصادفی انتخاب گردیده تا یک ترکیب 36 تایی به ترتیب از بلوک ها بدست آید. ترکیب بدست آمده حروف ها تک تک و به ترتیب در 36 پاکت دربسته قرار داده میشوند و با مراجعه هر بیمار به ترتیب یک پاکت باز میشود تا مشحص شود که بیمار در چه گروهی قرار می گیرد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران