یک کارآزمایی کنترل دار تصادفی برای مقایسه تاثیرات بتا- دی مانورونیک اسید و داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی بر روی فعالیت بیماری و مارکر های التهابی در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید

متعاقب اخذ مجوز كارآزمايي باليني جهت مولكول ضد التهابي بتا دي مانورونيك اسيد در بيماران مبتلا به اسپونديليت آنكيلوزان در فاز يك كارآزمايي باليني از وزارت بهداشت و درمان با شماره رجيستري IRCT2013062213739N1پروژه كارآزمايي باليني اين دارو در بيماران مبتلا به آرتریت روماتوئید طراحي گرديد. هدف از انجام اين مطالعه بررسي بي خطر بودن و کارايي بتا- دی مانورونیک اسید در بيماران مبتلا به آرتریت روماتوئید مي باشد. بتا دی مانورونیک اسید یک مولكول ضد التهابی متعلق به خانواده داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی است كه اثرات درماني و بي خطر بودن آن در مدل هاي تجربي مختلف مانند MSتجربي٬ روماتوئیدتجربي٬ سندرم نفروتيک و گلومرولونفريت حاد نشان داده شده است. این دارو واجد اثرات درماني با بالاترين ميزان تحمل پذيري و فاقد اثرات جانبي است . در اين کارآزمايي تصادفي كنترل شده ٬ سی و پنج بيمار مبتلا به آرتریت روماتوئید منطبق با معیارهای تشخیصی انجمن روماتولوژی آمریکا که دارای فرم فعال بيماري می باشند مورد بررسی واقع خواهند شد. علاوه براین٬ بيماران مورد نظر فاقد سایر بيماريهاي زمينه اي (کبدی٬ کليوی و قلبي عروقي ) یا بدخيمي ها مي باشند. از بيماران رضايتنامه آگاهانه كتبي دريافت خواهد شد. بيماران بطور تصادفي يا به دريافت کننده بتا- دی مانورونیک اسید (گروه تحت درمان٬ 25 بيمار) به ميزان 1500 ميلي گرم در روز (سه قرص 500 ميلي گرمی در روز) يا دريافت کننده داروهاي سرکوب کننده سیستم ایمنی (گروه کنترل٬ 10 بيمار) بصورت خوراکي براي مدت 12 هفته تقسيم بندي خواهند شد. تاريخچه پزشکي٬ پارامترهای بالینی ٬ ايندکس هایي مثل سطح سرمي فاکتور روماتوئیدی٬ پروتئین واکنشگر سی٬ سرعت رسوب گلبول های قرمز ٬آنتی بادی بر ضد اسید آمینه سیترولین و همچنین فراوانی سلول های تی یاریگر 17 ٬سلول های تی تنظیمی ٬بیان سلکتین ال و آنتی ژن تیپ یک مرتبط با عملکرد لکوسیت قبل از انجام مداخله و 12 هفته بعد از انجام آن بررسي خواهند شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران و مرکز تحقیقات روماتولوژی دانشگاه علوم پزشکی تهران