در اين مطالعه 30 بيمار كه در بيمارستان امام علي (ع) کرمانشاه بستري گرديده اند و به هر دليلي نيازمند استفاده از پيس ميكر مي باشند، مورد مطالعه قرار می گیرند. در این مطالعه، ما پارامترهای مهم که شامل Rate و Sense و Output هستند كه در هردو پیس میکر مورد مقايسه قرار می گیرند. در واقع پیس میکر موقت مدل EV4543 را بعنوان دستگاه استاندارد و مرجع قرار داده و این پارامترها را بر رویه قلب بیمار با پیس میکر ساخته شده مقایسه می نماییم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013062113730N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-13, ۱۳۹۲/۰۵/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-13, ۱۳۹۲/۰۵/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
یوسف دارابی مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 3077
آدرس ایمیل
y.darabi@tickums.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-05, ۱۳۹۱/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-22, ۱۳۹۲/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقایسه اي پارامترهای بالینی دستگاه پیس میکر قلبی موقت ساخته شده با دستگاه پیس میکر قلبی موقت مدل EV4543
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقایسه اي پارامترهای بالینی دستگاه پیس میکر قلبی موقت ساخته شده با دستگاه پیس میکر قلبی موقت مدل EV4543
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیمارانی که تحت CABG قرار گرفته اند و تعداد ضربان بین 50-90 دارند.
شرایط خروج: تاکی کاردی، عدم stable بودن
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2012-12-04, ۱۳۹۱/۰۹/۱۴
کد کمیته اخلاق
/7/420/4608/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نیاز به پیس میکر موقت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آستانه حس
مقاطع زمانی اندازهگیری
15 دقیقه برای هر دستگاه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده متغیر از آشکار ساز مربوط آستانه حس دستگاه
2
شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان
مقاطع زمانی اندازهگیری
15 دقیقه برای هر دستگاه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده متغیر ها با مانیتورینگ علائم حیاتی و دستگاه
3
شرح متغیر پیامد
آستانه تحریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
15 دقیقه برای هر دستگاه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده متغیر ها با مانیتورینگ علائم حیاتی و دستگاه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پارامترهای بالینی دستگاه پیس میکر قلبی موقت ساخته شده (پارامترهای مهم که شامل Rate و Sense و Output هستند) با دستگاه پیس میکر قلبی موقت مدل EV4543 در بيماران نيازمند به تعبيه پيس ميكر موقت كه در بيمارستان امام علي (ع) بستري مي باشند مورد مقايسه قرار خواهد گرفت. در این مطالعه فقط یک گروه به صورت خود کنترل وجود دارد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام علی (ع) کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه