باتوجه به شیوع روزافزون دیابت در کشور و توصیه متخصصان کمیته دیابت در سازمان بهداشت جهانی در مورد بررسی بیشتر در مورد داروهای گیاهی به عنوان یک روش برای درمان دیابت و همچنین تمایل بیشتر مردم به استفاده از داروهای گیاهی به جای داروهای شیمیایی این مطالعه به بررسی اثر عصاره گیاه گزنه بر قندخون، پروفایل چربی و مقاومت انسولینی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو می پردازد.این مطالعه یک کارازمایی بالینی دوسو کور است که با مشارکت 60 بیمار دیابتی انجام خواهد شدکه به مدت 8 هفته به طول انجام خواهد کشیدکه این بیماران از افراد مراجعه کننده به مرکز تحقیقات دیابت خواهند بود.معیارهای ورود به مطالعه شامل:سن بالای 30 سال در هر دو جنس،مصرف داروهای رایج دیابت(مت فورمین و گلی بنگلامید)،عدم ابتلا به اختلالات و بیماری های کلیوی،قلبی عروقی،عدم مصرف داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی(NSAIDS)،عدم مصرف داروهای استروژنی و پروژسترونی.از بیماران درخواست میشود در طول مدت مطالعه میزان فعالیت بدنی و رژیم غذایی خود را تغییر ندهند و عصاره گزنه و دارونما را 3 مرتبه در روز بعد از وعده های اصلی غذایی مصرف نمایند.نحوه مصرف به صورت 100 میلی گرم به ازای کیلوگرم وزن بدن در سه وعده مصرف است.همچنین برای پذیرش بهتر طعم عصاره و دارونما توسط بیماران به ان ها شیرین کننده ساخارین هم داده میشود که با هر بار مصرف عصاره یک دانه از ان را داخل اب بیاندازند.داورنما نیز به صورت آب و رنگ سبز خوراکی مجاز تهیه میگردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013062013727N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رویا خواجه مهریزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 2522 7900
آدرس ایمیل
mozaffari.kh@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-11, ۱۳۹۲/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر عصاره گیاه گزنه برشاخص قند خون ،پروفایل های لیپیدی و مقاومت به انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر عصاره گزنه بر درمان دیابت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل:سن بالای 30 سال در هر دو جنس،مصرف داروهای رایج دیابت(مت فورمین و گلی بنگلامین کلامید)
معیار های خروج از مطالعه شامل:بیماران مبتلا به اختلالات و بیماری های کلیوی،قلبی عروقی،کبدی،عفونی،تیروئیدی،آلرژی،مصرف داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی(NSAIDS)،مصرف داروهای استروژنی و پروژسترونی،بارداری و شیردهی و شرکت در طرح تحقیقاتی دیگر