اهداف: هدف از این مطالعه بررسی اثر درمان هایپرتیروئیدی بر سطح پرولاکتین سرم است.
طراحی: مطالعه از نوع pre-test, post-testاست که در آن، سطح سرمی پرولاکتین پیش و پس از درمان هایپرتیروئیدی با هم مقایسه می شود.
نحوه انجام: طی یک دوره زمانی 1ماهه، بیمارانی که معیارورود به مطالعه را داشتنه اند، مورددرمان هایپرتیروئیدی قرار گرفته و سطح سرمی پرولاکتین آن ها پیش و پس از مداخله، اندازه گیری شده و با یکدیگر مقایسه می شوند.
شرکت کنندگان: زنان مبتلا به هایپرتیروئیدی در سنین 15-50 سال. معیارهای خروج شامل مصرف کلیه داروهایی که منجر به افزایش پرولاکتین می شود.
مداخلات: تجویز داروهای کنترل هایپرتیروئیدیسم
متغیرهای پیامداصلی: سطح سرمی پرولاکتین افراد موردمطالعه
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201207191774N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-30, ۱۳۹۱/۱۰/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-30, ۱۳۹۱/۱۰/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان سنجري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1322 2506
آدرس ایمیل
msanjari@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
کرمان، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي، چهارراه طهماسب آباد، ابتدای بلوار جهاد، ابتدای خیابان ابن سینا، روبه روی کلینیک بعثت
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی تعیین اثر درمان هایپرتیروئیدی بر سطح پرولاکتین سرم در زنان هایپرتیروئیدی سنین باروری (15-50 سال)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي سطح سرمي پرولاکتين در زنان مبتلا به هايپرتيروئيدي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورودشامل:
ابتلا به هايپرتيروئيدي اوليه(هورمونهاي تيروئيدي بالاوTSHپايين); گروه سني بين 15 تا 50 سال و جنس مونث است.
معيارهاي خروج از مطالعه مصرف داروهايي که سبب افزايش پرولاکتين مي شود:مسدود کننده هاي گيرنده دوپامين شامل فنوتيازين ها: کلرپرومازين-پرفنازين، بوتيروفنون ها: هالوپريدول، تيوگزانتين ها، متوکلوپراميد; مهار کننده هاي سنتز دوپامين مثل متيل دوپا ; تخليه کننده هاي کاتکولاميني: رزرپين ;اپياتها; آنتاگونيستهاي H2: سايمتيدين، رانيتيدين ; ايمي پرامين ها: آمي تريپتيلين; مهارکننده هاي بازجذب سروتونين: فلوکسيتين;
مهار کننده هاي کانال کلسيم: وراپاميل; هورمون ها: استروژن ها، آنتي آندروژن ها، TRH)، حاملگي، شيردهي، بيماريهاي کبدي، کليوي مزمن مي باشد (بر اساس معاينه و پرسش از بيمار يا مستندات قبلي همراه بيمار).
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي كرمان
آدرس خیابان
کرمان، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي، چهارراه طهماسب آباد، ابتدای بلوار جهاد، ابتدای خیابان ابن سینا، روبه روی کلینیک بعثت
شهر
کرمان
کد پستی
7619813159
تاریخ تایید
2012-08-23, ۱۳۹۱/۰۶/۰۲
کد کمیته اخلاق
91193
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هایپرتیروئیدی
کد ICD-10
E05.9
توصیف کد ICD-10
Hyperthyroidism NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی پرولاکتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از درمان هایپرتیروئیدیسم و پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
ICMA
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
متی مازول (20 میلی گرم) روزانه به مدت دوماه به بیماران تجویز می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در این مطالعه، سطح ابتدایی پرولاکتین سرم پیش از درمان با متی مازول به عنوان مقدار کنترل در نظر گرفته می شود.هیچ گروه درمانی دیگری که دارو و یا پلاسبو دریافت کند وجود ندارد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر خاطره محمدی
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام، پردیسه افضلی پور، مرکز آموزشی درمانی افضلی پور، جنب دانشگاه باهنر
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان، مرکز تحقيقات فيزيولوژی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید نجفی پور
آدرس خیابان
کرمان، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي، مرکز تحقيقات فيزيولوژی، چهارراه طهماسب آباد، ابتدای بلوار جهاد، ابتدای خیابان ابن سینا، روبه روی کلینیک بعثت
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان، مرکز تحقيقات فيزيولوژی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان افضلی پور کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکترمژگان سنجری
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام، پردیسه افضلی پور، مرکز آموزشی درمانی افضلی پور، جنب دانشگاه باهنر