چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسی تاثیر برنامه ی خودمدیریتی بر شاخص های وضعیت بالینی بیماران مبتلا به COPD می باشد. 50 بیمار مبتلا به COPD بر اساس معیارهای ورود به مطالعه شامل: تشخیص COPD توسط پزشک متخصص؛ سن 45-70 سال؛ داشتن سواد خواندان و نوشتن انتخاب شدند. بیماران به طور تصادفی به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم شدند. گروه شاهد مراقبت معمول را دریافت کرده و گروه مداخله علاوه بر دریافت مراقبت معمول، تحت مداخله قرار گرفتند. مداخله شامل اجرای برنامه ی خودمدیریتی بر اساس روش 5A بود که به مدت 12 هفته و طی 5 مرحله به اجرا درآمد:1)بررسی 2)راهنمایی 3)توافق 4)کمک 5)پیگیری. بيماراني كه امکان پیگیری برايشان وجود نداشت از مطالعه خارج شدند. در ابتدا و انتهای مطالعه خستگی، تنگی نفس، تحمل فعالیت و عملکرد ریه بيماران دو گروه ارزیابی و مقايسه شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013061713694N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-08-11, ۱۳۹۲/۰۵/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-11, ۱۳۹۲/۰۵/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم حیدری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1373 2422
آدرس ایمیل
heidari.ma@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-15, ۱۳۹۲/۰۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير برنامه ي خودمديريتي بر شاخص هاي وضعيت باليني بيماران مبتلا به بيماري مزمن انسدادي ريه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير برنامه ي خودمديريتي بر شاخص های وضعیت بالینی بیماران مبتلا به بيماري مزمن انسدادي ريه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: تشخيص ابتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه توسط پزشک متخصص ریه؛ سن45-70سال؛ BMI كمتر از 30؛ داشتن قدرت درک زبان فارسی؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن؛ عدم وجود اختلال عمده روانپزشکی؛ عدم وجود بیماری جدی دیگر مثل بیماری های سیستم عصبی، عضلانی ـ اسکلتی، سرطان، سکته قلبی یا حملات آنژین در ماه گذشته؛ داشتن رژیم دارویی تثبیت شده توسط پزشک. معیار خروج: بستری در بیمارستان در حین انجام مداخله؛ بیماران نیازمند به مصرف اکسیژن یا اسپری در طول تست 6 دقیقه راه رفتن؛ عدم حضور بیمار در جلسه آموزش گروهی؛ ممکن نبودن پیگیری بیمار طی مرحله پیگیری.
سن
از سن 45 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز، معاونت پژوهشی
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2013-04-13, ۱۳۹۲/۰۱/۲۴
کد کمیته اخلاق
U-92015

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بيماري مزمن انسدادي ريه
کد ICD-10
J44.9
توصیف کد ICD-10
chronic obstructive pulmonary disease, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تنگي نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 12 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس بورگ

2

شرح متغیر پیامد
تحمل فعاليت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 12 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست 6 دقيقه پياده روي

3

شرح متغیر پیامد
عملكرد ريه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 12 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست اسپيرومتري

4

شرح متغیر پیامد
خستگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 12 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس سنجش شدت خستگی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ارائه ي جزوه ي آموزشي به اضافه ي دريافت برنامه ي خودمديريتي مبتني بر مدل 5A به مدت 12 هفته، طي 5 مرحله: بررسي، راهنمايي، توافق، كمك، پيگيري.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: ارائه ی جزوه ی آموزشی
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك فوق تخصصي ريه
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد حميد برسي
آدرس خیابان
اهواز، كيانپارس، خيابان اسفند شرقي، كلينيك تخصصي آپادانا
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دكتر مصطفي فقهي
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز، معاونت پژوهشی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مريم حيدري
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز، دانشكده پرستاري
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 2422
فکس
ایمیل
heidari.ma@ajums.ac.ir; heidari.maryam84@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
صديقه فياضي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز، دانشكده پرستاري
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 2422
فکس
ایمیل
Sadighe_fa@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مريم حيدري
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز، دانشكده پرستاري
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 2422
فکس
ایمیل
heidari.ma@ajums.ac.ir; heidari.maryam84@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...