مطالعه حاضر به ارزیابی انجام ماساژ نوزاد توسط پدر بر میزان دلبستگی پدر با نوزاد پرداخته است. 100 نوزاد که به دلیل ایکتر در بخش نوزادان بستری شدند و حائز معیارهای ورود از جمله ترم بودن، وزن بالای2500 گرم و نداشتن بیماری شدید جسمی – بودند، در مطالعه وارد شدند و با استفاده از بلوکهای تصادفی 4 تائی به دو گروه 50 نفره کنترل و مداخله تقسیم شدند بعد از افت نمونه در گروه کنترل 48 نفر و در گروه مداخله 37 نفر مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار گرفتند. تمام پدران در بدو ورود به بخش پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و میزان دلبستگی پدر با نوزاد ( تهیه شده توسط John Condon2008) را تکمیل می نمودند و در گروه مداخله پدران طبق روش ماساژ که آموزش داده شده بودند، در طول 3 روز مطالعه، روزی یکبار نوزاد را در حضور محقق ماساژ دادند. در گروه کنترل پدران طبق روتین بیمارستان در روز به مدت مشخص و محدود مجاز به ملاقات نوزاد بودند. بعد از سپری شدن مدت مطالعه هر دو گروه مجدداً پرسشنامه میزان دلبستگی پدر با نوزاد را پر می کردند. پرسشنامه ها جمع آوری شده و مورد تجزیه وتحلیل آماری قرار گرفتند
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013061713691N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-05, ۱۳۹۳/۱۱/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-05, ۱۳۹۳/۱۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد ارشدی بستان آباد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3479 6770
آدرس ایمیل
arshadi@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-21, ۱۳۹۲/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-21, ۱۳۹۲/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر انجام ماساژ نوزاد بر میزان دلبستگی پدر با نوزاد – یک کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر انجام ماساژ نوزاد بر میزان دلبستگی پدر با نوزاد – یک کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
سن بالای 37 هفته؛وزن بالای 2500 گرم؛آپگار دقیقه اول و پنجم10-8؛تثبیت شاخص های فیزیولوژیک از نظر پزشک متخصص نوزادان؛نداشتن بیماریها و ناهنجاریهای مادرزادی و پدر از نظر روانی آمادگی همکاری در پژوهش را داشته باشد.
معیارهای خروج:اطلاع از ابتلای پدر به بیماریهای روانی و سوء مصرف مواد؛ترخیص نوزاد قبل از موعد مقرر یا تشدید وضعیت بالینی نوزاد و انتقال به NICU؛فوت نوزاد به هر دلیل؛ بدحال شدن نوزاد
جمعیت مورد مطالعه پدران نوزادان بستری در بخش نوزادان می باشد
حجم نمونه با استفاده از مطالعات قبلی با احتساب احتمال 10% افت نمونه 36 نفر برای هر گروه می باشد
سن
از سن 1 روزه تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز- خیابان شریعتی جنوبی- دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تبریز
کد پستی
5138947977
تاریخ تایید
2013-06-03, ۱۳۹۲/۰۳/۱۳
کد کمیته اخلاق
9240
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دلبستگی پدر با نوزاد
کد ICD-10
Z00.6
توصیف کد ICD-10
Examination for normal comparison and control in clinical research programme
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دلبستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، روز سوم مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دلبستگی پدر با نوزاد John Condon 2008
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله پدران در طول سه روز مطالعه، روزانه یکبار نوزاد را ماساژ می دادند. بدین صورت که پدر بعد از اطمینان از گرم بودن دستهای خود نوزاد را روی میز مخصوص ماساژ قرار می داد و دستهای خور را با روغن زیتون آغشته کرده و از پاها شروع به ماساژ نوزاد با حرکات آرام و ریتمیک می کرد و سپس دستها، سینه، سر و پشت نوزاد را ماساژ می داد(در 8 مرحله) که بطور متوسط 12 دقیقه طول می کشید مراحل ماساژ طبق پروتکل عبارت بودند از:
1-پدر با استفاده از انگشت شست و اشاره در طول کف پا از انگشتان به طرف پاشنه و قوزک و بالای قوزک را ماساژ می داد.
2-
یک پای نوزاد را با یک دست نگه می داشت و با دست دیگر از قوزک به طرف ران ماساژ می داد.
3-سراغ دستهای نوزاد می رفت و با استفاده از انگشتان ، کف دست نوزاد را باز می کرد و کف دست و پشت دستهایش را ماساژ می داد.
4-مچ دست نوزاد را با یک دست گرفته و از مچ به طرف شانه ماساژ می داد و سپس دور شانه ها را ماساژ می داد.
5-با حرکات دورانی و با لمس آرام، شکم نوزاد را در جهت عقربه های ساعت تا زیر خط دنده ها ماساژ می داد.
6-با کف دو دست از مرکز سینه با آرامش و آهسته به طرف پایین و طرفین ماساژ می داد و مجدد تکرار می کرد.
7-سر نوزاد را با دو دست گرفته و با استفاده از دو انگشت شست سر نوزاد را از فرق به طرف گوشها ماساژ می داد.
8-نوزاد را روی شکم قرار داده و با دو دست از شانه ها به طرف باسن ماساژ داده و تکرار می کرد.
ماساژ بطور متوسط هر بار در حدود 12 دقیقه طول می کشید.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل پدران طبق روتین بخش در ساعات معین به ملاقات نوزاد می آمدند و در طول بستری با تیم پژوهش رابطه ای نداشتند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 29 بهمن شهر تبریز
نام کامل فرد مسوول
جواد رضانژاد
آدرس خیابان
تبریز- بلوار 29 بهمن
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شکوری
آدرس خیابان
تبریز- خیابان دانشگاه- دانشگاه علوم پزشکی تبریز- معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمد ارشدی بستان آباد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز- خیابان شریعتی جنوبی- دانشکده پرستاری و مامایی