بیماران همودیالیز از مشکلات متعددی از جمله درد، نقص در فعالیت فیزیکی، کیفیت خواب و کیفیت زندگی رنج می برند. به علاوه برخی از تغییرات در نشانگرهای بالینی و ازمایشگاهی این بیماران دیده می شود. هدف از این مطالعه بررسی تاثیر تکنیک آرام سازی بنسون بر درد، فعالیت فیزیکی، کیفیت زندگی و کیفیت خواب و نشانگرهای بالینی و آزمایشگاهی بیماران تحت همودیالیز بود.
این پژوهش یک مطالعه کارآزمایی بالینی بود که در مراکز همویالیز دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام شد. بیماران تحت همودیالیز (86 نفر) با شرایط کلینیکی پایدار، انتخاب و در دو گروه تکنیک آرامسازی بنسون (43 نفر) و کنترل (43نفر) قرار گرفته و پیگیری شدند. تکنیک آرامسازی بنسون در گروه آزمون برای 20-10 دقیقه، دو بار در روز و برای هشت هفته انجام شد. درد، فعالیت فیزیکی، کیفیت زندگی و خواب و همچنین نشانگرهای بالینی و آزمایشگاهی در هر دو گروه در شروع مطالعه و 8 هفته بعد مورد سنجش قرار گرفت. اطلاعات با استفاده از تی مستقل و زوجی و آزمون مجذور کای تجزیه و تحلیل شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013061613690N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-11, ۱۳۹۲/۰۴/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-11, ۱۳۹۲/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه رامبد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4258
آدرس ایمیل
rambodm@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-01, ۱۳۸۹/۱۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-09, ۱۳۹۰/۱۰/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آرام سازی بنسون بر درد، فعالیت فیزیکی، کیفیت زندگی و کیفیت خواب و نشانگرهای بالینی و آزمایشگاهی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آرام سازی بنسون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
جامعه پژوهش شامل کليه بيماران تحت درمان با همودياليز در بخش همودياليز مراکز آموزشي درماني دانشگاه علوم پزشکي شيراز است که: ايراني باشند، توان تكميل پرسشنامه و يا مصاحبه و همچنين توانايي اجراي روش آرامسازي را داشته باشند، در هفته دو بار يا بيشتر همودياليز شوند، طبق اظهار خود يا همراهان مبتلا به بيماري رواني شناخته شده يا ناتواني عملكردي (عضلاني- اسكلتي) نباشند و از شروع بيماري آنها حداقل 3 ماه گذشته باشد. بيماران مبتلا به فشار خون ناپايدار, آنژين صدري ناپايدار, مبتلا به نارسايي احتقاني قلب درجه2, نوار قلب غيرطبيعي(ديسريتمي), بيماري مغزي- عروقي حاد, بيماري کبدي و مشکلات ارتوپدي که منجر به محدوديت در انجام ورزش شوند؛ از مطالعه حذف شدند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
86
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز. خیابان زند. جنب ساختمان هلال احمر، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفت، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
(88-4666)
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی مزمن کلیه. بیماران تحت همودیالیز
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و 8 هفته بعد از آ«
نحوه اندازهگیری متغیر
کیفیت زندگی فرنس و پاورس نسخه دیالیز
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
2
شرح متغیر پیامد
فعالیت فیزیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه فعالیت فیزیکی: «فعالیت روزمره زندگی(Daily Living Activity (ALD)) و فعالیت های ابزاری زندگی
3
شرح متغیر پیامد
خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین روز و هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
ایندکس کیفیت خواب
4
شرح متغیر پیامد
تبعیت از رژیم درمانی و نتایج آزمایشگاهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین روز و هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
نشانگرهای بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
آموزش عملي تکنیک آرامسازیتوسط پژوهشگر به صورت انفرادي طي يک يا دو جلسه انجام گرفته و در صورت نياز آموزش تکرار ميشد. نحوه انجام تکنیک ارام سازی بنسون به شرح زیر بود:
1. در یک موقعیت آرام بنشینید. 2. چشمان خود را ببندید. 3. تمام عضلات بدن خود را شل نمایید. از کف پاها شروع کرده و با حرکت به سمت بالا، تمام قسمتهای بدن را در حالت آرامش قرار دهید. 4. از طریق بینی نفس بکشید و به صدای تنفس خود گوش دهید. 5. وقتی نفس خارج می شود، کلمه «یک» را زیر لب برای خود تکرار کنید.(29و 30)
این کار را برای 20 دقیقه ادامه دهید. از هیچ گونه آلارم و صدایی برای پایان 20 دقیقه استفاده نکنید. چند دقیقه بعد از باز کردن چشمها، پس از اتمام زمان، همچنان در وضعیت خود باقی بمانید(30).
پژوهشگر جهت اطمينان از يادگيري بيمار در جلسه آموزشي, سی دی حاوي مراحل اجراي آرامسازي و دفترچه آموزشي نيز در اختيار ايشان قرار داد و از آنها خواسته ميشد روزانه دوبار و هر بار 20-10 دقيقه ضمن گوش دادن به سی دی آرامسازي عملاً آن را اجرا کند.
.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
'گروه کنترل
گروه کنترل در این مدت هیچ مداخله ای را دریافت ننمودند
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی شیراز- بیمارستان نمازی و بیمارستان فقیهی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
آقای اسکندری
آدرس خیابان
فارس، شیراز. خیابان زند، جنب ساختما هلال احمر، دانشگاه علوم پزشکی شیراز. طبقه 7
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
معصومه رامبد
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری و دانشجوی دکتری پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز. میدان نمازی. دانشکده پرستاری مامایی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4258
فکس
ایمیل
Rambodm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیاز
نام کامل فرد مسوول
معصومه رامبد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد و دانشجوی دکتری پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز. خیابان زند، میدان نمازی. دانشکده پرستاری مامایی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4258
فکس
ایمیل
rambodm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
معصومه رامبد
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز. خیابان زند، میدان نمازی. دانشکده پرستاری مامایی شیراز