بررسي ميزان ايمني و همچنين اثرات فارماکوکينتيک ومتابوليک تجويز عصاره غنچه گل محمدي در بيماران ديابتي تيپ 2و افراد سالم جامعه فاز I/II

مقدمه: امروزه افزايش گسترده شيوع نوع 2 بيماری ديابت، به يک معضل بزرگ بهداشتی تبديل گرديده است. در يک مطالعه حيوانی نشان داده شد که عصاره گل محمدی دارای خاصيت مهارکنندگی غيررقابتی آنزيم آلفا-گليکوزيداز می باشد. هدف از اين مطالعه ارزيابی کارايی و بدون خطر بودن استفاده از عصاره گل محمدی بر قند خون ناشتا و پس از غذا در جمعيت سالم و ديابتی می باشد. روش کار: گروه سني افراد شرکت کننده بين 18-75 سال است.معيارهاي ورود 1-عدم ابتلا به بیماری دیابت یا هر گونه بیماری سیستمیک شناخته شده برای افراد سالم حاضر به همکاری 2-ابتلا به بیماری دیابت نوع II ( بر اساس معيارهاي ADA 2008 ) شامل : قند خون ناشتای کمتر از 200 و هموگلوبين A1C کمتر از 8 درصد که تا به حال تحت درمان باداروهاي خوراکي قند خون و انسولين نباشند، توانايي بلع را داشته باشند و مبتلا به بيماري التهابي مزمن نباشند معیارهای خروج از مطالعه برای بیماران دیابتی شامل ابتلا به عوارض مزمن دیابت، حاملگی، شیردهی، بیماریهای کبدی، کلیوی و نورولوژیک شناخته شده میباشد.در اين کارآزمايي سه سويه کور با کنترل آکاربوز و دارونما، ما افراد سالم و ديابتی را به بطور تصادفی به 4 گروه تقسيم کرديم: آکاربوز 100 ميلی گرم، عصاره متانولی گل محمدی با غلظت 200 يا 400 ميلی گرم و دارونما روزانه. ما افراد مطالعه را از جهت پيدايش هرگونه عارضه احتمالی يا تغيير در پارامترهای بيوشيميايي خون به مدت دو هفته پيگيری خواهند شد. تجزيه و تحليل با رويکرد intention to treat انجام خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشكي كرمان