کارآزمايي بالینی اثر تجویز ویتامین 25هیدروکسی ویتامین D ,کلسیتریول و دارونما بر عملکرد ریوی وسطح سرمی CRP وآنتی اکسیدان در بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه
بیماری های مزمن انسدادی ریه یک بیماری چند جزيي است که یکی از معضلات سیستم بهداشتی در تمام دنیا می باشد. بیماران مبتلا به این بیماری در معرض حملات حاد می باشند که نقش تعیین کننده ای در کیفیت زندگی وعوارض ومرگ ومیر ایفا می کنند. مطالعاتی در مورد سطح سرمی ویتامین دی در بیماران مبتلا به این بیماری صورت گرفته است.سطح سرمی پایین در نژاد آمریکایی افریقایی با افزایش استعداد ابتلا به بیماری انسدادی ریه همراه می باشد.این کارآزمایی بالینی دو سو کور شده به منظور بررسی نقش تجویز ویتامین دی و کلسیتریول در مقایسه با دارونما بر عملکرد ریه و سطح سرمی پروتیین واکنشی سی و آنتی اکسیدان های سیستمی در بیماران مبتلا به بیماری انسدادی ریه طراحی گردیده است.در این مطالعه تعداد 120 فرد 40 تا 60 سال مبتلا به حمله حاد بیماری انسدادی ریه که بیماری زمینه ای دیگری نداشتند به طور تصادفی به سه گروه تقسیم گردیده و به مدت یک هفته تحت درمان با روزانه 50000 واحد 25 دی هیدروکسی ویتامین دی و 25میکروگرم کلسیتریول ویا پلاسبو قرار گرفته و در روز اول و هشتم تست عملکرد ریه وسطح سرمی پروتیین واکنشی سی و آنتی اکسیدان تام سرم اندازه گیری خواهد گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138712271774N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-10, ۱۳۹۰/۰۱/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-10, ۱۳۹۰/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان سنجري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1322 2506
آدرس ایمیل
msanjari@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان ، مرکز تحقيقات فيزيولوژی دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني كرمان و مرکز تحقیقات غدد درون ریز دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-02-20, ۱۳۸۷/۱۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-21, ۱۳۸۸/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمايي بالینی اثر تجویز ویتامین 25هیدروکسی ویتامین D ,کلسیتریول و دارونما بر عملکرد ریوی وسطح سرمی CRP وآنتی اکسیدان در بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه
عنوان عمومی کارآزمایی
ويتامين د و بيماريهاي انسدادی ریه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :
1. ابتلا به exacerbation COPD
2. موارد متوسط تا شدید بیماری
3. افراد 60-40 سال
معیارهای خروج:
1.عدم رضایت بیمار برای شرکت درطرح
2.عدم توانایی فرد برای انجام اسپیرومتری
3. سابقه بیماری تنفسی دیگر مثل آسم و سرطان ریه وذات الریه
4.سابقه بستری اخیر (4هفته) به دلیل بیماری انسدادی ریه
5.بیمارانی که نیاز به اقدامات تهاجمی نظیر انتوباسیون وونتیلاتورپیدا می کنند
6.ابتلابه هیپرکلسمی ,نارسایی کلیه ,پرکاری پاراتیرویید ,سابقه سنگ کلیه , آریتمی قلبی ومصرف لیتیوم
گروه (دارونما )-کلیه بیماران درمان استاندارد حمله حاد عفونت تنفسی بر اساس استاندارد گلد را دریافت میکنند به علاوه کپسول دارونما حاوی روغن کنجد خوراکی با ظاهر شبیه دارو- خوراکی- یک بار در روز - به مدت هفت روز
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
کلیه بیماران درمان استاندارد حمله حاد عفونت تنفسی بر اساس استاندارد گلد را دریافت میکنند به علاوه کپسول حاوی ویتامین دی 3 50000 واحدی خوراکی یک بار در روز به مدت هفت روز (شرکت پوراطب ایران )ا
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
کلیه بیماران درمان استاندارد حمله حاد عفونت تنفسی بر اساس استاندارد گلد را دریافت میکنند به علاوهکپسول حاوی 0.25 میکروگرم کلسیتریول(شرکت پوراطب ایران) خوراکی یکبار در روز به مدت هفت روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور کرمان ایران
نام کامل فرد مسوول
دکترمریم زارعی نژاد
آدرس خیابان
کرمان-بیمارستان افضلی پور-اورژانس داخلی وبخش ریه
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان ،مرکز تحقيقات فيزيولوژی دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي در
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید نجفی پور
آدرس خیابان
مرکز تحقيقات فيزيولوژی -خیابان ابن سینا -نبش خیابان جهاد -کرمان- ایران
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
88/58
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان ،مرکز تحقيقات فيزيولوژی دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي در