چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه تعیین تاثیر آموزش کیفیت زندگی برعزت نفس بیماران تحت درمان با همودیالیز انجام شد. این مطالعه ازنوع کارآزمایی بالینی است.حجم نمونه 90 نفر(درهرگروه45 نفر) است كه به روش تصادفی ازبین بیماران مراجعه کننده به مراکزدیالیزشهرکرمان بامعیارهای ورود : سن بالاتر از 18 سال داشته باشند؛حداقل 6ماه از شروع همودیالیز گذشته باشد ومعیار های خروج: سابقه پیوند کلیه داشته باشد؛سابقه مشکلات روحی وروانی را داشته باشد ،انتخاب شد. ابزارمورداستفاده پرسشنامه ای شامل مشخصات فردی،پرسشنامه عزت نفس روزنبرگ وکیفیت زندگی(BREF-WHOQOL) می باشد؛که درسطح بالا،متوسط وپایین طبقه بندی شد؛ازهردو گروه آزمون نوبت اول به عمل آمدوبرای گروه مورد 3جلسه 45 دقیقه ای برنامه آموزشی کیفیت زندگی بصورت سخنرانی، پرسش وپاسخ ودراختیارقراردادن جزوه آموزشی توسط پژوهشگراجراگردید؛ پس از گذشت یک ماه آزمون نوبت دوم ازهردوگروه به عمل آمدوبااستفاده ازآمار توصیفی واستنباطی (میانگین ،انحراف معیار، کای دو،تی زوجی و مستقل) تجزيه وتحليل داده ها انجام شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016070313677N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-08-23, ۱۳۹۵/۰۶/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-23, ۱۳۹۵/۰۶/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه سلطانی نژاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 3366 5500
آدرس ایمیل
s.soltaninejad@iauba.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاداسلامی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-16, ۱۳۹۰/۰۷/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-14, ۱۳۹۰/۱۲/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثير آموزش کیفیت زندگی بر عزت نفس بیماران تحت درمان با همودیاليز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير آموزش کیفیت زندگی بر عزت نفس بیماران تحت درمان با همودیاليز
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
(معیارهای ورود : سن بالاتر از 18 سال داشته باشند؛حداقل 6ماه از شروع همودیالیز گذشته باشد؛سطح حداقل سواد خواندن و نوشتن را داشته باشد؛تمایل به همکاری در پژوهش راداشته باشد؛بیماری دیگری به جز نارسایی مزمن کلیه نداشته باشند؛در پژوهش دیگر شرکت نکرده باشند؛ معیار های خروج: سابقه پیوند کلیه داشته باشد؛سابقه مشکلات روحی وروانی را داشته باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی بندرعباس
آدرس خیابان
بندرعباس ، بلوار دانشگاه، پردیس دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
بندر عباس
کد پستی
7915893144
تاریخ تایید
2011-10-02, ۱۳۹۰/۰۷/۱۰
کد کمیته اخلاق
518660/11/15

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران مرحله انتهایی نارسایی مزمن کلیه تحت درمان با همودیالیز
کد ICD-10
Z49
توصیف کد ICD-10
Care involving dialysis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس روزنبرگ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
جزوه آموزشی در ابعاد (جسمی، روحی و روانی، اجتماعی و خانوادگی) تهیه شد و به تایید 10 نفر از اساتید صاحب نظر از گروه های مختلف پرستاری، پزشکی و نفرولوژیست رسید . طی 3 جلسه 45 دقیقه ای با فاصله زمانی 10روز بین هر جلسه، آموزش به صورت سخنراني، پرسش و پاسخ به صورت انفرادی داده شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نگرفت
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بیماری های خاص
نام کامل فرد مسوول
خانم فاطمه حسینی
آدرس خیابان
کرمان-خیابان شهیدرجایی
شهر
کرمان

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا
نام کامل فرد مسوول
خانم اشرف حق دوست
آدرس خیابان
شهر
کرمان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه ازاد اسلامی ,واحد بندر عباس
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن دهقانی
آدرس خیابان
بندر عباس- بلوار دانشگاه -پردیس دانشگاه ازاد اسلامی
شهر
بندر عباس
ردیف بودجه
کد بودجه
198
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه ازاد اسلامی ,واحد بندر عباس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد بندر عباس
نام کامل فرد مسوول
سمیه سلطانی نژاد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بندر عباس -بلوار دانشگاه-پردیس دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
بندر عباس
کد پستی
7915893144
تلفن
+98 76 3366 5500
فکس
+98 33665500
ایمیل
ssoltani527@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.iaub.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد بندر عباس
نام کامل فرد مسوول
سمیه سلطانی نژاد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بندر عباس- بلوار دانشگاه- پردیس دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
بندر عباس
کد پستی
7915893144
تلفن
+98 76 3366 5500
فکس
+98 36 65500
ایمیل
ssoltani527@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.iaub.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی ,واحد بندر عباس
نام کامل فرد مسوول
سمیه سلطانی نژاد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بندر عباس-بلوار دانشگاه-پردیس دانشگاه ازاد اسلامی
شهر
بندر عباس
کد پستی
7915893144
تلفن
+98 76 3366 5500
فکس
+98 33665500
ایمیل
s.soltaninezhad@iaub.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.iaub.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...