چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه به صورت کنترل شده تصادفی با هدف کنترل وزن ، بهبود پروفایل لیپیدی و کاهش فشار خون درزنان غیر یائسه دارای اضافه وزن یا چاق به تعداد 75 نفر از طریق جایگزین کردن شیر و نوشیدنی کفیر در رژیم به مدت 2 ماه و تأثیر آن بر شاخص های تن سنجی، چربی خون و فشار خون انجام می گیرد. شرکت کنند گان به صورت تصادفی به 3 گروه شیر، کفیر و کنترل اختصاص داده خواهند شد. انرژی مورد نیاز برای هر فرد بر اساس فرمول EER تخمین زده می شود و درصد درشت مغذیها برای هر 3 گروه یکسان است. گروه شیر و کفیر 2 سروینگ لبنیات بیشتر از گروه کنترل دریافت می کنند. فاکتور های نام برده شده در بالا،در شروع و پایان مداخله اندازه گیری خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013061313661N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-03-09, ۱۳۹۲/۱۲/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-03-09, ۱۳۹۲/۱۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
یاسمین فتحی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1843 5616
آدرس ایمیل
fathiy@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-22, ۱۳۹۳/۰۲/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مصرف شیر وکفیر در زنان غیریائسه دارای اضافه وزن یا چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر مصرف شیر وکفیر بر شاخص های تن سنجی،چربی های خون و فشار خون در زنان غیر یائسه دارای اضافه وزن یا چاق
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: جنسیت زن ؛ سن بالای 25 ؛ نمایه توده بدنی بالاتر از25؛ سازگار با شیر و لاکتوز ؛ غیر یائسه ؛ غیر باردار ؛ غیر شیرده ؛ عدم استفاده از هرگونه دارو یا مکمل تغذیه ای ؛عدم شرکت در مطالعات دیگر در 6 ماه گذشته ؛ عدم داشتن هرگونه بیماری مثل تیروئید، دیابت، پرفشاری خون معیارهای خروج : عدم تمایل به ادامه همکاری
سن
از سن 25 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان علوم پزشکی
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-29, ۱۳۹۲/۰۹/۰۸
کد کمیته اخلاق
1392-6751

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افراد دارای اضافه وزن یا چاق
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Obesity

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع و پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه باسکول سهند با دقت 100 گرم

2

شرح متغیر پیامد
آزمایش چربی خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع و پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش رنگ سنجی بوسیله دستگاه bt1500 و بااستفاده از کیت پارس آزمون

3

شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع و پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط متری نواری

4

شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشار سنج جیوه ای

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
وزن تقسیم بر مجذور قد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه شیر : تخمین انرژی روزانه بر اساس EER formula مصرف روزانه 500 سی سی شیر به مدت 2 ماه که میزان انرژی و درشت مغذی های آن محاسبه شده است.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کفیر : تخمین انرژیم مورد نیاز روزانه بر اساس EER Formula مصرف روزانه 750 سی سی کفیر که میزان انرژی و درشت مغذی های آن محاسبه شده است.
طبقه بندی
شیوه زندگی

3

شرح مداخله
گروه کنترل: تخمین انرژی روزانه بر اساس EER Formula گرفتن رژیم حاوی 2 سروینگ لبنیات(2 واحد متر از گروه های مداخله)
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خانه قلب سالم شیراز، مرکز تحقیقات قلب و عروق
نام کامل فرد مسوول
یاسمین فتحی
آدرس خیابان
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی علوم پزشکی، طبقه 7
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ، دانشگاه تغذیه و علوم غذایی
نام کامل فرد مسوول
یاسمین فتحی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد علوم تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کوی الزهرا، کوچه فتح المبین دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1843 5616
فکس
ایمیل
yasaminfathi@ymail.comfathiy@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی، شیراز، فارس
نام کامل فرد مسوول
دکتر شیوا فقیه
موقعیت شغلی
دکترای علوم تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1725 1001
فکس
ایمیل
shivafaghih@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی، شیراز، فارس
نام کامل فرد مسوول
یاسمین فتحی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد علوم تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...