این مطالعه یک کار آزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور می باشد. ایلئوس از مشکلات شایع پس از عمل است که باعث complicate شدن بسیاری از جراحيهای انجام شده میشود. کمتر بودن میزان ایلئوس در Spinal anesthesia یا Epidural anesthesia نسبت به General anesthesia این فرضیه را ساخت که جذب سیستمیک لیدوکائین یا سایر داروهای بی حسکنندة موضعی در این خصوص دخیل میباشد. لذا 62 بیمار که بدلایل مختلف تحت لاپاروتومی قرار گرفته بودند را بطور راندوم در گروه دریافتکنندة لیدوکائین و گروه کنترل قرار دادیم. گروه دریافتکنندة لیدوکائین در زمان اکستوباسیون 1.5 mg/kg دوز بولوس لیدوکائین و متعاقبا 1 mg/kg/hour لیدوکائین وریدی را تا 24ساعت پس از عمل دریافت کرد. گروه کنترل دارو یا پلاسبوئی دریافت نکرد. داده ها با SPSS 16 آنالیز شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013061213656N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-07, ۱۳۹۲/۰۴/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-07, ۱۳۹۲/۰۴/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محمد مهدی غفاری همدانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 32 07838
آدرس ایمیل
muhammadghaffari@irimc.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر لیدوکائین وریدی بر ایلئوس بعد از لاپاراتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر لیدوکائین وریدی بر ایلئوس بعد از لاپاراتومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تمامی بیمارانی که تحت لاپاروتومی قرار میگیرند
معیارهای خروج: سوئ مصرف مواد، کاهش سطح هوشیاری، دمانس، رزکسیون و آناستاموز بخشی از لوله گوارش، پریتونیت شیمیائی یا مدفوعی بعنوان تشخیص اولیه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
میدان معلم, دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
کد پستی
48175-688
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
89-171
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ایلئوس
کد ICD-10
K56.0
توصیف کد ICD-10
Paralytic ileus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دفع گاز یا مدفوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوره زمانی پس از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پس از جراحی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوره زمانی پس از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پس از جراحی
2
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوره زمانی پس از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پس از جراحی
3
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوره زمانی پس از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پس از جراحی
4
شرح متغیر پیامد
اشتها
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوره زمانی پس از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پس از جراحی
5
شرح متغیر پیامد
گرسنگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوره زمانی پس از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پس از جراحی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دوز بولوس وریدی لیدوکائین با دوز 1.5 mg/kg تزریق شد و در ادامه دوز maintenance لیدوکائین تا 24 ساعت و با دوز 1mg/kg/h
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
دوز بولوس وریدی نرمال سالین با دوز 1.5 cc/kg تزریق شد و در ادامه دوز maintenance نرمال سالین تا 24 ساعت و با دوز 1cc/kg/h
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی ساری
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید محمد مهدی غفاری همدانی، متخصص جراحی عمومی
آدرس خیابان
بخش جراحی بیمارستان امام خمینی ساری
شهر
ساری
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی سینا ساری
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید محمد مهدی غفاری همدانی، متخصص جراحی عمومی
آدرس خیابان
بخش جراحی بیمارستان امام خمینی ساری
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
میدان معلم, دانشگاه علوم پزشکی مازندران ساری مازندران
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟