هدف مطالعه تعیین تاثیر گیاه انجدان رومی بر سیستین ادرار 24 ساعته در بیماران مبتلا به سیستینوری مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا در سال92 است.
مطالعه غیرتصادفی، کورنشده است، بدون کنترل با دارونما، تک مرکزی، فاز صفر کارآزمایی.
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سیستینوری مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا در سال92؛ داشتن رضایت آگاهانه در مورد شرکت در طرح پژوهشی.
معیارهای خروج از مطالعه: عدم رضایت در مورد شروع و یا ادامه طرح؛ بروز هرگونه عارضه احتمالی.
حجم نمونه 18 است. مداخله مصرف روزی دو قاشق غذاخوری شربت انجدان رومی در بیماران مبتلا به سیستینوری به مدت دوهفته است. مصرف شربت 1 قاشق غذاخوری صبح و یک قاشق غذاخوری شب است. مدت زمان مداخله دوهفته است. پیامد مورد مطالعه تاثیر مصرف شربت انجدان رومی در کاهش سیستین ادرار بیماران مبتلا به سیستینوری است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013061213655N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-23, ۱۳۹۴/۰۴/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-23, ۱۳۹۴/۰۴/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرداد محمدی سیچانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3624 9031
آدرس ایمیل
m_mohammadi@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر گیاه انجدان رومی بر سیستین ادرار 24 ساعته در بیماران مبتلا به سیستینوری مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا در سال 92
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر انجدان رومی در پیشگیری از تشکیل سنگ های سیستینی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سیستینوری مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا در سال 92؛ جمع آوری رضایت آگاهانه نوشته شده از بیماران در مورد شرکت در طرح پژوهشی.
معیارهای خروج از مطالعه: عدم رضایت در مورد شروع و یا ادامه طرح؛ بروز هرگونه عارضه اختمالی.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
18
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان،دانشکده پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-04-09, ۱۳۹۳/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
393023
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سیستینوری
کد ICD-10
E72.0
توصیف کد ICD-10
Disorders of amino-acid transport
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان سیستین ادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مصرف شربت انجدان رومی وبعد از دوهفته مضرف شربت انجدان رومی
نحوه اندازهگیری متغیر
جمع آوری ادرار 24 ساعته
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان کراتینین ادرار24 ساعته ، حجم ادرار24 ساعته
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مصرف شربت انجدان رومی و پس ازدوهفته مصرف شربت انجدان رومی
نحوه اندازهگیری متغیر
جمع آوری ادرار 24 ساعته
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مصرف روزی دو قاشق غذاخوری شربت انجدان رومی به مدت دوهفته
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرداد محمدی سیچانی
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، بیمارستان الزهرا ، گروه ارولوژی
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر منصور سیاوش
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
393023
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟