چکیده پروتکل

چکیده
کاهش کیفیت خواب، از مشکلات شایع بیماران قلبی است. این مطالعه با هدف بررسی تأثیر اجرای مراقبت معنوی مبتنی بر مدل قلب‌‌سلیم ـ که برخاسته از معنویت دینی و اسلام است ـ بر کیفیت خواب بیماران عروق کرونری بستری در بخش مراقبت ویژه انجام گردید. در این مطالعه کارآزمایی بالینی دو گروهی شاهددار، 60 بیمار مبتلا به بیماری عروق کرونر با روش تخصیص تصادفی در دو گروه آزمون و شاهد توزیع و مورد مطالعه قرار گرفتند. با استفاده از پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبرگ، کیفیت خواب بیماران در روز اول پس از بستری اندازه‌گیری شد. در گروه آزمون، برنامه مراقبت معنوی از اولین روز بعد از بستری تا زمان ترخیص اجرا شد. پس از دو ماه، کیفیت خواب نمونه‌ها از طریق تماس تلفنی اندازه‌گیری شد. کسب امتیاز 6 یا بیش‌تر از پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبرگ اصلی ترین معیار ورود بود و استفاده از دوزهای غیر معمول داروهای خواب‌آور از اصلی ترین معیار خروج بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Coronary Artery Disease-CAD
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013061113636N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-12-10, ۱۳۹۲/۰۹/۱۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-10, ۱۳۹۲/۰۹/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مینو اسد زندی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری بقیه ا... الاعظم (عج)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2264 8520
آدرس ایمیل
zandi498@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز طب و دین وابسته به دانشگاه بقیه الله-دانشکده پرستاری بقیه ا... الاعظم(عج)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مراقبت معنوی مبتنی برمدل قلب سلیم بر کیفیت خواب بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر بستری در بیمارستان بقیه الله (عج)
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مراقبت معنوی بر کیفیت خواب
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: 1- کسب امتیاز 6 یا بیش‌تر از پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبرگ 2- تمايل بیمار جهت همکاري در پژوهش 3- سن بیشتر از 18 سال 4- آگاه بودن به زمان و مکان 5- عدم مصرف الکل 6- عدم اعتیاد به مواد مخدر و عدم دریافت داروی مخدر 7- عدم ابتلا به بیماری روانی و آلزایمر در سابقه پزشکی بیمار و عدم مصرف داروهای اعصاب و روان 8- بیمار ناشنوا نباشد (جهت برقراری ارتباط مؤثر). 9- افراد مورد پژوهش همزمان در هيچ تحقيق مشابهي شرکت نکرده باشند و آموزش نديده باشند. معیارهای خروج: 1- ترخیص بیمار با رضایت شخصی در زمان انجام مداخله آموزشي 2- عدم تمایل بیمار به ادامه همکاری در هر مرحله از پژوهش 3- استفاده از دوزهای غیر معمول داروهای خواب‌آور
سن
از سن 18 ساله تا سن 149 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا...الاعظم(عج)
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت-خیابان شیخ بهایی-کوچه نصرتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-10-27, ۱۳۹۲/۰۸/۰۵
کد کمیته اخلاق
33

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری عروق کرونر
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبرگ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تجربه معنوی روزانه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس تجارب معنوی روزانه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله مراقبت معنوی مبتنی بر مدل قلب سلیم هر روز از اولین روز بعد از بستری تا زمان ترخیص اجرا شد و تا دو ماه مکررا به صورت تلفنی پیگیری شد
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نشد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه ا... الاعظم (عج)
نام کامل فرد مسوول
خانم تقی نیا-آقای فتحی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت-خیابان شیخ بهایی- بن بست اعظم
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
(1).مرکز طب ودین دانشگاه بقیه ا...الاعظم (عج)-(2).دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا...الاعظم
نام کامل فرد مسوول
(1).دکتر مهدی مصری-(2).دکتر عباس عبادی
آدرس خیابان
(1).بزرگراه شهید همت-خیابان شیخ بهایی-کوچه نصرتی-(2).میدان نوبنیاد-سه راه اراج-مجتمع آموزشی ولایت-دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا...
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
(1).مرکز طب ودین دانشگاه بقیه ا...الاعظم (عج)-(2).دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا...الاعظم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری دانشگاه بقیه ا... الاعظم (عج)
نام کامل فرد مسوول
مینو اسدزندی
موقعیت شغلی
دکترا-عضو هیئت علمی دانشکده پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نوبنیاد-سه راه اراج-مجتمع آموزشی ولایت- دانشکده پرستاری بقیه ا... الاعظم (عج)
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2612 7253
فکس
ایمیل
zandi498@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری دانشگاه بقیه ا... الاعظم (عج)
نام کامل فرد مسوول
عباس عبادی
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نوبنیاد- سه راه اراج-مجتمع آموزشی ولایت- دانشکده پرستاری بقیه ا... الاعظم (عج)
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2612 7253
فکس
ایمیل
ebadi1347@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری دانشگاه بقیه ا... الاعظم (عج)
نام کامل فرد مسوول
زهرا سعیدی طاهری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نوبنیاد-سه راه اراج- مجتمع آموزشی ولایت-دانشکده پرستاری بقیه ا... الاعظم (عج)
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2612 7253
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...