هدف از این مطالعه که به صورت کارآزمایی بالینی است، بررسی تاثیر درمان با ویتامین دی بر سطح هورمون محرک تیروئید در زنان دچار کم کاری تیروئید تحت بالینی و با کمبود ویتامین دی است. معیار ورود این مطالعه زنان بیشتر از 18 سال با کم کاری تیروئید تحت بالینی( سطح هورمون محرک تیروئید بالاتر از 5 و کمتر از 10 میلی واحد در لیتر) و کمبود ویتامین دی (سطح ویتامین دی کمتر از 30 میلی واحد در لیتر ) است و معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از داشتن بیمار سیستمیک(کلیه ، کبد یا ریه) و بیماران با مصرف مزمن داروها که متابولیسم ویتامین D، سن بیش از 65 و کمتر از 18 سال سن تاثیر می گذارد. جمعیت این مطالعه بیماران خانم مبتلا به کم کاری تیروئید تحت بالینی است که حجم نمونه شامل 25 نفر، که به صورت تصادفی در طول 6 ماه به درمانگاه غدد بیمارستان امام رضا(ع) تبریز و یا مطب اساتید محترم فوق تخصص غدد تبریز در زمان اجرای طرح با رعایت معیار های ورود و خروج مطالعه مراجعه می کنند، انتخاب می شوند. مداخله طراحی شده تجویز ویتامین دی به واجدین شرایط و بررسی تاثیر آن 3 ماه بعد بر سطح هورمون محرک تیروئید به عنوان پیامد اولیه می باشد. مدت زمان مداخله 6 ماه بعد برآورد شده است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016062813612N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-02, ۱۳۹۵/۰۶/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-02, ۱۳۹۵/۰۶/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزاد نجفي پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7850
آدرس ایمیل
najafipourf@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-05, ۱۳۹۵/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-22, ۱۳۹۶/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان با ویتامین D بر سطحTSH در زنان با هیپوتیروئیدیسم ساب کلینیکال دچارکمبود ویتامین D
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان با ویتامین دی بر سطح هورمون محرک تیروئید در زنان دچار کم کاری تیروئید تحت بالینی و با کمبود ویتامین دی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود افراد به این مطالعه: خانم های بالای 18 سال؛ بیمارانی که هیپوتیروییدی ساب کلینیکال که با سطح هورمون محرک تیروئد بالاتر از 5 میلی واحد در لیتر و کمتر از 10 میلی واحد در لیتر تعریف می شوند؛ بیمارانی که دچار کمبود ویتامین دی می باشند که با سطح ویتامین دی کمتر 30 از میلی واحد در لیتر تعریف می گردد.
معیارهای خروج از مطالعه: افراد دارای بیماریهای سیستمیک( کلیوی- ریوی-خونی- گوارشی)؛ مصرف داروهای موثر بر متابولیسم ویتامین دی؛ سن بالاتر از 65 سال یا کمتر از 18 سال، بارداری یا قصد بارداری؛ عدم رضایت بیماران برای شرکت در این مطالعه.