مقایسه اثر دولوکسیتن و نورتریپتلین در نوروپاتی دیابتی

دیابت تیپ 2، شایع ترین بیماری متابولیک است که شیوع آن رو به افزایش می باشد، این بیماری عوارض زیادی دارد که در این بین دیابتیک نوروپاتی بعنوان یکی از شایعترین عوارض در نظر گرفته می شود که در هر دو نوع دیابت تیپ 1 و 2 دیده می شود. این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی خواهد بود و جامعه مورد آزمون هم کلیه بیمارانی می باشند که به علت نوروپاتی دیابتی، از قبل تحت درمان با نورتریپتیلین 25-75 میلی گرم بوده اند (حدود 54 بیمار). هدف اصلی مقایسه اثر دولوکسیتین و نورتریپتیلین در نوروپاتی دیابتی است. معیار ورود به مطالعه: بیماران بالای 18 سال هستند که حداقل 3سال از زمان ابتلای آنها به دیابت گذشته باشد، بیماران مبتلا به نوروپاتی دیابتی دردناک بوده، بیمارانی که از قبل حداقل به مدت سه ماه تحت درمان با نورتریپتیلین 25-75 میلی گرم بوده اند. معیار خروج از مطالعه: بیماران مبتلا به صرع،بیماران HTN کنترل نشده شدید، بیماریهای مزمن کبدی و یا کلیوی، بیمارانی که به علل دیگری تحت درمان با ضد درد هستند. این بیماران به مدت 1 ماه از دارو off می شوند و دوباره به مدت 3 ماه روی دولوکسیتین 60 میلی قرار می گیرند. در این مطالعه روش بررسی و تفسیر تغییرات درد براساس مقیاس( VAS (Visual Analogue scale که براساس شدت درد نمره دهی می شود که از 3-1 برای درد خفیف و 6-4 برای درد متوسط و 9-7 برای درد شدید امتیازدهی می شود. بیماران در آخر ماه سوم ویزیت می شوند و براساس شدت درد از 9-1 امتیاز دهی می شود و در آخر برای هر بیمار امتیاز کل جمع بندی و امتیاز کل 3 ماه براساس عدد و براساس شدت استخراج می گردد. با توجه به اینکه میزان شدت درد در زمان مصرف قبلی با نورتریپتیلین مقایسه می شوند.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز